Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kollateral meridianterapi for smertebehandling av kneartrose

14. august 2012 oppdatert av: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Collateral meridian therapy (CMT) er en nylig utviklet teknikk i henhold til tradisjonell kinesisk medisin (TCM) erfaringer, som skiller seg fra tradisjonell kinesisk akupunktur på mange måter. CMT involverer manipulering av en fjern, ikke-smertefull kollateral meridian, og letter derved spredning av smerte. Teknikken unngår direkte stimulering av den involverte meridianen, noe som øker pasientens tolerabilitet og forhindrer ytterligere skade på sykdommen og smertefulle områder. Tallrike kliniske tilfeller har rapportert effektiviteten av CMT i smertebehandling. Denne studien tester om CMT er effektiv for behandling av OA-smerter i kne og funksjonell restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kne-OA-pasienter i alderen 60 år eller eldre ble rekruttert fra den ortopediske klinikken ved Taichung Armed Force General Hospital, Taichung, Taiwan. Alle pasientene hadde blitt klinisk og radiologisk diagnostisert med OA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology og Lawrence radiografiske endringer i tibiofemoralleddet ved å bruke en visuell analog skala (VAS) smertescore høyere enn 30 mm på en 100 mm. skala over den mediale siden av kneet mens du går. Personer som hadde gjennomgått total kneartroplastikk, utvist ukontrollert hypertensjon, hadde en historie med kardiovaskulær sykdom eller led av nevrologiske lidelser som påvirket funksjoner i nedre ekstremiteter, ble ekskludert fra studien. Pasienter som mottok motstridende eller pågående intervensjoner som akupunktur, hyaluronaninjeksjoner, intraartikulært kortikosteroid og transkutan elektrisk nervestimulering og termoterapi ble også ekskludert. Pasienter under medikamentell behandling ble inkludert dersom det ikke hadde skjedd endringer i medisinering, og dosene hadde vært administrert i én måned eller lenger. Orale paracetamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) var tillatt som redningsmedisiner for smertestillende under hele studien. Rescue smertestillende medisiner eller endringer i medisiner og doser ble registrert. Denne studien ble godkjent av IRB ved Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, og skriftlige informerte samtykker ble innhentet fra de påmeldte deltakerne. I henhold til den forseglede konvoluttmetoden ble de påmeldte pasientene tilfeldig allokert til kontrollgruppen eller CMT-gruppen.

Behandling CMT-gruppe Pasientene i CMT-gruppen mottok, i henhold til CMT-protokollen beskrevet tidligere, CMT på de valgte punktene med CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) for å behandle den berørte OA kne. Kort fortalt induserte kne-OA for det meste knesmerter på medialsiden, den korresponderende sykdomsmeridianen til OA er AxI/3, den første yin-meridianen (AxI) over kneregionen ("3") på det mediale aspektet av underekstremiteten (den miltmeridian i TCA). En reduksjonsteknikk, for å fjerne den blokkerte overstrømmende Qi, ble utført ved å behandle punktet "3" på den ipsilaterale tredje yang-meridianen (TyIII) over det dorsale aspektet av øvre ekstremitet (TyIII/3:3), som tilsvarte Tze Cheng (SI7) på tynntarmens meridian i TCA; aspektet deler det samme kontroll C-punktet (det første "3") og F-punktet (det andre "3") for å avlede den obstruerte Qi fra hindret syk meridian til den friske; C-punktet brukes til å knytte den syke meridianen til behandlingen sunn meridian; manipulering av F-punktet er for behandling/fjerning av sykdommen/smertesymptomet. En forbedringsteknikk ble utført ved å behandle kontralateral meridian "Ax II/2:(3)," som representerer behandling av "2" som C-punktet og "3" som F-punktet, og et tall i parentes angir bruk av forbedring teknikk på den kontralaterale andre yin-meridianen til det mediale aspektet av underekstremiteten (tilsvarende henholdsvis San Yin Jiao (SP6) og Lou Ku (SP7), på levermeridianen ved TCA). Den 6-minutters behandlingen (elektroterapi ble satt til 40 Hz bifasisk og 30 mA) omfatter reduksjons- og forbedringsprosedyrer på de spesifikke punktene (figur 1 og 2). Hver pasient fikk CMT to ganger per uke i tre uker i løpet av studien.

Kontrollgruppe (CT) Pasientene i CT-gruppen mottok elektroniske blyplaster på behandlingspunktene, som var identiske med det CMT-gruppen fikk, også i 6 minutter, selv om ingen elektrisk stimulering ble påført.

Evaluering av utfall Primære utfallsmål var: (1) smerteintensitet ved aktivitet, kvantifisert med 100 mm VAS og (2) smertefunksjon målt med Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, 0-96 poeng). WOMAC er et sykdomsspesifikt mål på smerte, stivhet og fysisk funksjon for personer med OA i kne. WOMAC består av 5 elementer relatert til smerte, 2 elementer relatert til stivhet, og 17 elementer relatert til fysisk funksjon. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Reliabiliteten og validiteten til WOMAC-skårene er etablert. VAS- og WOMAC-skårene ble målt umiddelbart av uavhengig personale før første behandling, og deretter én, to, tre uker og tre måneder etter første behandling.

Statistisk analyse Pasienter ble ekskludert fra analyse hvis de ikke var tilstede for oppfølgingen, eller resultatene ikke ble vurdert. Mann-Whitney-testen ble brukt for å analysere forskjeller mellom VAS- og WOMAC-skårene til de to gruppene. SPSS-programvare for Windows ble brukt til statistisk analyse. Alle dataene presenteres som gjennomsnitt (±SD). Dataene med P-verdier mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med artrose i kne i alderen 60 år eller eldre
  • Visual Analog Scale (VAS) smertescore høyere enn 30 mm på en 100 mm skala over den mediale siden av kneet mens du går

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde gjennomgått total kneartroplastikk, utvist ukontrollert hypertensjon, hadde en historie med kardiovaskulær sykdom eller led av nevrologiske lidelser som påvirket funksjoner i nedre ekstremiteter, ble ekskludert fra studien.
  • Pasienter som mottok motstridende eller pågående intervensjoner som akupunktur, hyaluronaninjeksjoner, intraartikulært kortikosteroid og transkutan elektrisk nervestimulering og termoterapi ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collateral Meridian Therapy
CMT-gruppepasientene mottok, i henhold til CMT-protokollen beskrevet tidligere, CMT på de valgte punktene med CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) for å behandle det berørte OA-kneet. Den 6-minutters behandlingen (elektroterapi ble satt til 40 Hz bifasisk og 30 mA) omfatter reduksjons- og forbedringsprosedyrer på de spesifikke punktene. Hver pasient fikk CMT to ganger per uke i tre uker i løpet av studien.
Pasientene i Collateral Meridian Therapy (CMT)-gruppen mottok, i henhold til CMT-protokollen beskrevet tidligere (5), CMT på de valgte punktene med CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) for å behandle det berørte OA-kneet. Den 6-minutters behandlingen (elektroterapi ble satt til 40 Hz bifasisk og 30 mA) omfatter reduksjons- og forbedringsprosedyrer på de spesifikke punktene. Hver pasient fikk CMT to ganger per uke i tre uker i løpet av studien.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CT).
Pasienter i CT-gruppen mottok elektroniske blyplaster på behandlingspunktene, som var identisk med det CMT-pasientene fikk, også i 6 minutter, selv om ingen elektrisk stimulering ble påført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
en intensitet ved aktivitet, kvantifisert med en 100 mm VAS og smertefunksjon målt med Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index. VAS- og WOMAC-skårene ble målt umiddelbart av uavhengig personale før første behandling, og deretter én, to, tre uker og tre måneder etter første behandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TC98-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på "GEMORE" multifunksjons elektroterapistimulator

3
Abonnere