Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапии коллатеральных меридианов при лечении боли при остеоартрозе коленного сустава

14 августа 2012 г. обновлено: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Терапия коллатеральных меридианов (CMT) - это недавно разработанная техника, основанная на опыте традиционной китайской медицины (TCM), которая во многих отношениях отличается от традиционной китайской акупунктуры. СМТ включает в себя манипуляции с удаленным безболезненным коллатеральным меридианом, тем самым способствуя рассеиванию боли. Методика позволяет избежать прямой стимуляции пораженного меридиана, что улучшает переносимость для пациента и предотвращает дальнейшее повреждение пораженных участков и болезненных участков. В многочисленных клинических случаях сообщалось об эффективности СМТ в лечении боли. В этом исследовании проверяется, эффективна ли СМТ для лечения боли при остеоартрозе коленного сустава и функционального восстановления.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с ОА коленного сустава в возрасте 60 лет и старше были набраны из ортопедической клиники Главного госпиталя вооруженных сил Тайчжуна, Тайчжун, Тайвань. У всех пациентов был клинико-рентгенологически диагностирован ОА коленного сустава по критериям Американской коллегии ревматологов и рентгенологические изменения Лоуренса в большеберцово-бедренном суставе по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с оценкой боли более 30 мм на 100-мм шкала над медиальной стороной колена во время ходьбы. Из исследования исключались лица, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава, страдающие неконтролируемой гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или страдающие неврологическими расстройствами, влияющими на функции нижних конечностей. Пациенты, которые получали противоречивые или продолжающиеся вмешательства, такие как иглоукалывание, инъекции гиалуроновой кислоты, внутрисуставное введение кортикостероидов, чрескожная электрическая стимуляция нервов и термотерапия, также были исключены. Пациенты, проходящие медикаментозное лечение, были включены, если не произошло никаких изменений в лечении, и дозы вводились в течение одного месяца или дольше. Пероральный парацетамол или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) были разрешены в качестве неотложных обезболивающих на время исследования. Регистрировались спасательные обезболивающие или любые изменения в лекарствах и дозировках. Это исследование было одобрено IRB больницы общего профиля Tri-Service, Тайбэй, Тайвань, и от зарегистрированных участников было получено письменное информированное согласие. В соответствии с методом запечатанных конвертов включенные в исследование пациенты были случайным образом распределены в контрольную группу или группу СМТ.

Лечение Группа СМТ Пациенты группы СМТ получали, в соответствии с протоколом СМТ, описанным ранее, СМТ в выбранных точках с помощью электротерапевтического стимулятора СМТ (многофункциональный электротерапевтический стимулятор GEMORE; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Тайвань) для лечения пораженного ОА. колено. Вкратце, ОА коленного сустава в основном вызывал боль в колене с медиальной стороны, соответствующий болезненному меридиану ОА является AxI/3, первый инь-меридиан (AxI) над областью колена («3») на медиальной стороне нижней конечности ( меридиана селезенки при ТЦА). Техника редукции для удаления переполненной ци была выполнена путем воздействия на точку «3» на ипсилатеральном третьем ян-меридиане (TyIII) над дорсальной стороной верхней конечности (TyIII/3:3), которая соответствовала точке Цзе Чэн. (SI7) на меридиане тонкой кишки при ТЦА; аспект использует одну и ту же контрольную точку С (первая «3») и точку F (вторая «3») для отвода заблокированной ци от заблокированного больного меридиана к здоровому; точка С используется для связи больного меридиана со здоровым меридианом лечения; манипулирование F-точкой предназначено для лечения/снятия болезни/болевого симптома. Техника усиления выполнялась путем обработки контралатерального меридиана «Ax II/2:(3)», что представляет обработку «2» как точки C и «3» как точки F, а число в скобках означает использование усиления. техника на контралатеральном втором инь-меридиане медиальной части нижней конечности (соответствует Сань Инь Цзяо (SP6) и Лоу Ку (SP7) соответственно на меридиане печени при ТЦА). 6-минутное лечение (электротерапия была настроена на двухфазную частоту 40 Гц и 30 мА) включает в себя процедуры уменьшения и усиления в определенных точках (рис. 1 и 2). Каждый пациент получал СМТ два раза в неделю в течение трех недель во время исследования.

Контрольная группа (КТ) Пациенты в группе КТ получали электронные электроды-пластыри, наложенные на точки лечения, что было идентично тому, что применялось в группе СМТ, также на 6 минут, хотя электрическая стимуляция не применялась.

Оценка исходов Первичными показателями исхода были: (1) интенсивность боли при физической нагрузке, количественно определенная с помощью 100-миллиметровой ВАШ, и (2) болевая инвалидность, измеренная с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастерса (WOMAC, 0–96 баллов). WOMAC — это специфическая для заболевания мера боли, скованности и физической функции у людей с ОА коленного сустава. WOMAC включает 5 пунктов, связанных с болью, 2 пункта, связанных с тугоподвижностью, и 17 пунктов, связанных с физическими функциями. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4). Были установлены надежность и валидность оценок WOMAC. Оценки по ВАШ и WOMAC измерялись независимым персоналом непосредственно перед первым лечением, а затем через одну, две, три недели и три месяца после первого лечения.

Статистический анализ. Пациенты исключались из анализа, если они не присутствовали при последующем наблюдении или результаты не оценивались. Критерий Манна-Уитни использовали для анализа различий между показателями ВАШ и WOMAC в двух группах. Программное обеспечение SPSS для Windows использовалось для статистического анализа. Все данные представлены в виде средних значений (±SD). Данные со значениями P менее 0,05 считаются статистически значимыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОА коленного сустава в возрасте 60 лет и старше
  • Болевой балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) более 30 мм по 100-мм шкале над медиальной стороной колена при ходьбе

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались лица, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава, страдающие неконтролируемой гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или страдающие неврологическими расстройствами, влияющими на функции нижних конечностей.
  • Пациенты, которые получали противоречивые или продолжающиеся вмешательства, такие как иглоукалывание, инъекции гиалуроновой кислоты, внутрисуставное введение кортикостероидов, чрескожная электрическая стимуляция нервов и термотерапия, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллатеральная Меридианная Терапия
Пациенты группы СМТ получали, в соответствии с протоколом СМТ, описанным ранее, СМТ в выбранных точках с помощью электротерапевтического стимулятора СМТ (многофункциональный электротерапевтический стимулятор GEMORE; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Тайвань) для лечения пораженного ОА колена. 6-минутное лечение (электротерапия была настроена на двухфазную частоту 40 Гц и 30 мА) включает в себя процедуры уменьшения и усиления на определенных точках. Каждый пациент получал СМТ два раза в неделю в течение трех недель во время исследования.
Пациенты группы терапии коллатеральных меридианов (CMT) получали, в соответствии с протоколом CMT, описанным ранее (5), CMT в выбранных точках с электротерапевтическим стимулятором CMT (многофункциональный электротерапевтический стимулятор GEMORE; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Тайвань). для лечения пораженного ОА колена. 6-минутное лечение (электротерапия была настроена на двухфазную частоту 40 Гц и 30 мА) включает в себя процедуры уменьшения и усиления на определенных точках. Каждый пациент получал СМТ два раза в неделю в течение трех недель во время исследования.
Без вмешательства: Контрольная (КТ) группа
Пациентам в группе КТ на точки лечения накладывали электронные свинцовые пластыри, что было идентично тому, что получали пациенты в группе СМТ, также на 6 минут, хотя электрическая стимуляция не применялась.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
Интенсивность во время активности, количественно определяемая с помощью 100-миллиметровой ВАШ, и болевая инвалидность, измеряемая с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера. Оценки по ВАШ и WOMAC измерялись независимым персоналом непосредственно перед первым лечением, а затем через одну, две, три недели и три месяца после первого лечения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться