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무릎 골관절염 통증 관리에 대한 측부 경락 치료의 효과

2012년 8월 14일 업데이트: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
측부 경락 요법(CMT)은 중국 전통 의학(TCM) 경험에 따라 최근에 개발된 기법으로, 여러 방식에서 중국 전통 침술과 다릅니다. CMT는 멀리 떨어져 있는 통증이 없는 측부 경락을 조작하여 통증 소실을 촉진합니다. 이 기술은 관련 경락의 직접적인 자극을 피하여 환자의 내약성을 높이고 질병 및 통증 부위에 대한 추가 손상을 방지합니다. 수많은 임상 사례에서 CMT의 통증 관리 효과가 보고되었습니다. 이 연구는 CMT가 무릎 OA 통증 및 기능 회복 치료에 효과적인지 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

60 세 이상의 무릎 OA 환자는 대만 타이 중 (Taichung)에있는 Taichung Armed Force General Hospital의 정형 외과 클리닉에서 모집되었습니다. 모든 환자는 American College of Rheumatology and Lawrence의 기준에 따라 100mm에서 30mm 이상의 Visual Analogue Scale (VAS) 통증 점수를 사용하여 경골 대퇴 관절의 방사선 사진 변화에 따라 무릎 OA로 임상 및 방사선 진단을 받았습니다. 걷는 동안 무릎의 내측에 스케일. 슬관절 전치환술을 받았거나 조절되지 않는 고혈압을 보인 사람, 심혈관 질환의 병력이 있는 사람, 하지 기능에 영향을 미치는 신경계 장애가 있는 사람은 연구에서 제외했습니다. 침술, 히알루로난 주사, 관절내 코르티코스테로이드, 경피적 전기 신경 자극 및 온열 요법과 같이 상충되거나 진행 중인 중재를 받은 환자도 제외되었습니다. 약물치료를 받는 환자는 약물의 변화가 없고 1개월 이상 투약한 경우에 포함하였다. 경구용 파라세타몰 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 연구 기간 동안 구제 진통제로 허용되었습니다. 구조 진통제 또는 의약품 및 용량의 변경 사항을 기록했습니다. 이 연구는 대만 타이페이의 Tri-Service General Hospital의 IRB의 승인을 받았으며 등록된 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 봉인된 봉투 방법에 따라 등록된 환자는 대조군 또는 CMT 그룹에 무작위로 할당되었습니다.

치료 CMT 그룹 CMT 그룹 환자는 영향을 받은 OA를 치료하기 위해 CMT 전기 요법 자극기("GEMORE" 다기능 전기 요법 자극기; GM390TE, GEMORE Co Ltd, 대만)를 사용하여 이전에 설명한 CMT 프로토콜에 따라 선택된 지점에서 CMT를 받았습니다. 무릎. 요컨대, 무릎 OA는 주로 내측에서 무릎 통증을 유발하며, OA의 해당 질병 경락은 AxI/3이며, 하지의 내측 측면에서 무릎 영역("3") 위의 첫 번째 음 경선(AxI)( TCA의 비장 자오선). 막힌 범람된 기를 제거하기 위한 감소 기술은 Tze Cheng에 해당하는 상지의 배면(TyIII/3:3)에 걸쳐 동측 제3양경선(TyIII)의 "3" 지점을 치료하여 수행되었습니다. (SI7) TCA의 소장 자오선; 측면은 동일한 제어 C-포인트(첫 번째 "3") 및 F-포인트(두 번째 "3")를 공유하여 막힌 Qi를 막힌 병든 자오선에서 건강한 자오선으로 전환합니다. C-포인트는 질병이 있는 경선을 치료 중인 건강한 경선에 연결하는 데 사용됩니다. F 포인트 조작은 질병/통증 증상의 치료/제거를 위한 것입니다. 대측 경선 "Ax II/2:(3)"을 처리하여 강화 기법을 수행하였으며, 이는 "2"를 C-point로, "3"을 F-point로 처리하는 것을 나타내며 괄호 안의 숫자는 향상 사용을 나타냅니다. 하지 내측의 반대측 2음 경선에 대한 기술(각각 TCA의 간 경선에서 San Yin Jiao(SP6) 및 Lou Ku(SP7)에 해당). 6분 치료(전기 요법은 40Hz 2상 및 30mA로 설정됨)는 특정 지점에 대한 축소 및 강화 절차로 구성됩니다(그림 1 및 2). 각 환자는 연구 기간 동안 3주 동안 매주 2회 CMT를 받았습니다.

대조군(CT)군 CT군 환자들은 CMT군과 동일하게 전기자극을 가하지 않고 6분 동안 치료 부위에 전자 납 패치를 부착하였다.

결과 평가 1차 ​​결과 측정은 다음과 같습니다: (1) 100 mm VAS로 정량화된 활동 시 통증 강도 및 (2) Western Ontario 및 McMasters Universities Osteoarthritis Index(WOMAC, 0-96점)로 측정된 통증 장애. WOMAC는 무릎 OA가 있는 개인의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 질병별 측정입니다. WOMAC은 통증과 관련된 5개 항목, 경직과 관련된 2개 항목, 신체 기능과 관련된 17개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 채점됩니다. WOMAC 점수의 신뢰성과 유효성이 확립되었습니다. VAS 및 WOMAC 점수는 첫 번째 치료 전에 독립적인 직원에 의해 즉시 측정되었으며, 이후 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 3개월 후에 측정되었습니다.

통계 분석 환자가 후속 조치를 위해 참석하지 않았거나 결과가 평가되지 않은 경우 환자를 분석에서 제외했습니다. Mann-Whitney 테스트는 두 그룹의 VAS 및 WOMAC 점수 간의 차이를 분석하기 위해 사용되었습니다. Windows용 SPSS 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다. 모든 데이터는 평균(±SD)으로 표시됩니다. P 값이 0.05 미만인 데이터는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상 무릎 골관절염 환자
  • VAS(Visual analogue scale) 통증 점수가 100mm 척도에서 30mm보다 높으며 걸을 때 무릎 내측

제외 기준:

  • 슬관절 전치환술을 받았거나 조절되지 않는 고혈압을 보인 사람, 심혈관 질환의 병력이 있는 사람, 하지 기능에 영향을 미치는 신경계 장애가 있는 사람은 연구에서 제외했습니다.
  • 침술, 히알루로난 주사, 관절내 코르티코스테로이드, 경피적 전기 신경 자극 및 온열 요법과 같이 상충되거나 진행 중인 중재를 받은 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부수 경락 요법
CMT 그룹 환자는 영향을 받은 OA 무릎을 치료하기 위해 CMT 전기 요법 자극기("GEMORE" 다기능 전기 요법 자극기; GM390TE, GEMORE Co Ltd, 대만)를 사용하여 이전에 설명한 CMT 프로토콜에 따라 선택된 지점에서 CMT를 받았습니다. 6분 치료(전기 요법은 40Hz 2상 및 30mA로 설정됨)는 특정 지점에 대한 축소 및 강화 절차로 구성됩니다. 각 환자는 연구 기간 동안 3주 동안 매주 2회 CMT를 받았습니다.
Collateral Meridian Therapy(CMT) 그룹 환자는 앞에서 설명한 CMT 프로토콜(5)에 따라 CMT 전기 요법 자극기("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan)를 사용하여 선택된 지점에서 CMT를 받았습니다. 영향을 받은 OA 무릎을 치료하기 위해. 6분 치료(전기 요법은 40Hz 2상 및 30mA로 설정됨)는 특정 지점에 대한 축소 및 강화 절차로 구성됩니다. 각 환자는 연구 기간 동안 3주 동안 매주 2회 CMT를 받았습니다.
간섭 없음: 대조군(CT) 그룹
CT 그룹의 환자들은 전기 자극을 가하지 않았지만 CMT 환자들이 받은 것과 동일하게 6분 동안 치료 지점에 전자 납 패치를 부착했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수, 시각 아날로그 척도
기간: 3 개월
100mm VAS로 정량화된 활동 강도 및 Western Ontario 및 McMasters Universities 골관절염 지수로 측정된 통증 장애. VAS 및 WOMAC 점수는 첫 번째 치료 전에 독립적인 직원에 의해 즉시 측정되었으며, 이후 첫 번째 치료 후 1, 2, 3주 및 3개월 후에 측정되었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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