Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Collateral Meridian Therapy for Knæ Slidgigt Smertebehandling

14. august 2012 opdateret af: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Collateral meridian therapy (CMT) er en nyligt udviklet teknik i henhold til traditionel kinesisk medicin (TCM) erfaringer, der adskiller sig fra traditionel kinesisk akupunktur på adskillige måder. CMT involverer manipulation af en fjern, ikke-smertefuld kollateral meridian, hvilket letter bortledning af smerte. Teknikken undgår direkte stimulering af den involverede meridian, hvilket forbedrer patientens tolerabilitet og forhindrer yderligere skade på sygdommen og smertefulde områder. Talrige kliniske tilfælde har rapporteret effektiviteten af ​​CMT i smertebehandling. Denne undersøgelse tester, om CMT er effektiv til behandling af OA-smerter i knæ og funktionel restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæ-OA-patienter i alderen 60 år eller ældre blev rekrutteret fra den ortopædiske klinik på Taichung Armed Force General Hospital, Taichung, Taiwan. Alle patienter var blevet klinisk og radiologisk diagnosticeret med knæ-OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology og Lawrence radiografiske ændringer i tibiofemoralleddet ved at bruge en visuel analog skala (VAS) smertescore højere end 30 mm på en 100 mm skala over den mediale side af knæet, mens du går. Personer, der havde gennemgået total knæarthroplasty, udvist ukontrolleret hypertension, havde en historie med kardiovaskulær sygdom eller led af neurologiske lidelser, der påvirkede underekstremitetsfunktioner, blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der modtog modstridende eller igangværende indgreb såsom akupunktur, hyaluronan-injektioner, intraartikulært kortikosteroid og transkutan elektrisk nervestimulation og termoterapi blev også udelukket. Patienter under lægemiddelbehandling blev inkluderet, hvis der ikke var sket ændringer i medicin, og doseringerne var blevet administreret i en måned eller længere. Oral paracetamol eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) var tilladt som redningsmedicin i hele undersøgelsens varighed. Rescue smertestillende medicin eller enhver ændring i medicin og doser blev registreret. Denne undersøgelse blev godkendt af IRB fra Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan, og der blev indhentet skriftlige informerede samtykker fra de tilmeldte deltagere. Ifølge den forseglede konvolutmetode blev de indskrevne patienter tilfældigt fordelt til kontrolgruppen eller CMT-gruppen.

Behandling CMT-gruppe CMT-gruppens patienter modtog, i overensstemmelse med CMT-protokollen beskrevet tidligere, CMT på de udvalgte punkter med CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) til behandling af den berørte OA knæ. Kort sagt inducerede knæ-OA for det meste knæsmerter på den mediale side, den tilsvarende sygdomsmeridian af OA er AxI/3, den første yin-meridian (AxI) over knæregionen ("3") på det mediale aspekt af underekstremiteten (den miltmeridian i TCA). En reduktionsteknik til at fjerne den blokerede overløbne Qi blev udført ved at behandle punktet "3" på den ipsilaterale tredje yang-meridian (TyIII) over det dorsale aspekt af den øvre ekstremitet (TyIII/3:3), hvilket svarede til Tze Cheng (SI7) på tyndtarmens meridian i TCA; aspektet deler det samme kontrol-C-punkt (det første "3") og F-punkt (det andet "3") for at aflede den blokerede Qi fra obstrueret syg meridian til den raske; C-punktet bruges til at forbinde den syge meridian med behandlingens sunde meridian; manipulation af F-punktet er til behandling/fjernelse af sygdommen/smertesymptomet. En forbedringsteknik blev udført ved at behandle kontralateral meridian "Ax II/2:(3)," som repræsenterer behandling af "2" som C-punktet og "3" som F-punktet, og et tal i parentes angiver brugen af ​​forstærkning teknik på den kontralaterale anden yin-meridian af det mediale aspekt af underekstremiteten (svarende til henholdsvis San Yin Jiao (SP6) og Lou Ku (SP7), på levermeridianen ved TCA). Den 6-minutters behandling (elektroterapi blev indstillet til 40 Hz bifasisk og 30 mA) omfatter reduktions- og forbedringsprocedurer på de specifikke punkter (figur 1 og 2). Hver patient modtog CMT to gange om ugen i tre uger under undersøgelsen.

Kontrolgruppe (CT) Patienterne i CT-gruppen modtog elektroniske blyplastre på behandlingspunkterne, som var identiske med, hvad CMT-gruppen modtog, også i 6 minutter, selvom der ikke blev påført elektrisk stimulation.

Evaluering af resultater Primære resultatmål var: (1) smerteintensitet ved aktivitet, kvantificeret med en 100 mm VAS og (2) smertehandicap målt med Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, 0-96 point). WOMAC er et sygdomsspecifikt mål for smerte, stivhed og fysisk funktion for personer med knæ-OA. WOMAC består af 5 punkter relateret til smerte, 2 emner relateret til stivhed og 17 emner relateret til fysisk funktion. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Reliabiliteten og validiteten af ​​WOMAC-score er blevet fastslået. VAS- og WOMAC-scorerne blev målt umiddelbart af uafhængigt personale før den første behandling og efterfølgende én, to, tre uger og tre måneder efter den første behandling.

Statistisk analyse Patienter blev udelukket fra analyse, hvis de ikke var til stede til opfølgningen, eller resultaterne ikke blev vurderet. Mann-Whitney-testen blev brugt til at analysere forskelle mellem VAS- og WOMAC-scorerne for de to grupper. SPSS-software til Windows blev brugt til statistisk analyse. Alle data præsenteres som middelværdier (±SD). Data med P-værdier mindre end 0,05 betragtes som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæ-OA-patienter i alderen 60 år eller ældre
  • Visual Analog Scale (VAS) smertescore højere end 30 mm på en 100 mm skala over den mediale side af knæet, mens du går

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der havde gennemgået total knæarthroplasty, udvist ukontrolleret hypertension, havde en historie med kardiovaskulær sygdom eller led af neurologiske lidelser, der påvirkede underekstremitetsfunktioner, blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der modtog modstridende eller igangværende indgreb såsom akupunktur, hyaluronan-injektioner, intraartikulært kortikosteroid og transkutan elektrisk nervestimulation og termoterapi blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Collateral Meridian Terapi
CMT-gruppens patienter modtog, i henhold til den tidligere beskrevne CMT-protokol, CMT på de udvalgte punkter med CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) til behandling af det berørte OA-knæ. Den 6-minutters behandling (elektroterapi blev indstillet til 40 Hz bifasisk og 30 mA) omfatter reduktions- og forbedringsprocedurer på de specifikke punkter. Hver patient modtog CMT to gange om ugen i tre uger under undersøgelsen.
Patienterne i Collateral Meridian Therapy-gruppen (CMT) modtog, i henhold til CMT-protokollen beskrevet tidligere (5), CMT på de udvalgte punkter med CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) at behandle det berørte OA-knæ. Den 6-minutters behandling (elektroterapi blev indstillet til 40 Hz bifasisk og 30 mA) omfatter reduktions- og forbedringsprocedurer på de specifikke punkter. Hver patient modtog CMT to gange om ugen i tre uger under undersøgelsen.
Ingen indgriben: Kontrol (CT) gruppe
Patienter i CT-gruppen modtog elektroniske blyplastre på behandlingspunkterne, som var identiske med, hvad CMT-patienterne modtog, også i 6 minutter, selvom der ikke blev påført elektrisk stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
ain intensitet ved aktivitet, kvantificeret med en 100 mm VAS og smertehandicap målt med Western Ontario og McMasters Universities Osteoarthritis Index. VAS- og WOMAC-scorerne blev målt umiddelbart af uafhængigt personale før den første behandling og efterfølgende én, to, tre uger og tre måneder efter den første behandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TC98-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med "GEMORE" multifunktionel elektroterapistimulator

3
Abonner