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Os efeitos da terapia dos meridianos colaterais para o controle da dor da osteoartrite do joelho

14 de agosto de 2012 atualizado por: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
A terapia de meridianos colaterais (CMT) é uma técnica recentemente desenvolvida de acordo com as experiências da medicina tradicional chinesa (MTC), diferindo da acupuntura tradicional chinesa de várias maneiras. A CMT envolve a manipulação de um meridiano colateral distante e não doloroso, facilitando assim a dissipação da dor. A técnica evita a estimulação direta do meridiano envolvido, o que aumenta a tolerabilidade do paciente e evita novas lesões na doença e nas áreas dolorosas. Numerosos casos clínicos relataram a eficácia da CMT no tratamento da dor. Este estudo testa se a CMT é eficaz no tratamento da dor da OA do joelho e na recuperação funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com OA de joelho com 60 anos ou mais foram recrutados na clínica ortopédica do Taichung Armed Force General Hospital, Taichung, Taiwan. Todos os pacientes foram diagnosticados clínica e radiologicamente com OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology e alterações radiográficas de Lawrence na articulação tibiofemoral por meio de uma escala visual analógica (EVA) de dor superior a 30 mm em uma escala de 100 mm escala sobre o lado medial do joelho durante a caminhada. Indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho, portadores de hipertensão não controlada, história de doença cardiovascular ou distúrbios neurológicos que afetavam as funções dos membros inferiores foram excluídos do estudo. Pacientes que receberam intervenções conflitantes ou contínuas, como acupuntura, injeções de hialuronano, corticosteroide intra-articular e estimulação elétrica nervosa transcutânea e termoterapia também foram excluídos. Pacientes em tratamento medicamentoso foram incluídos se não houvesse alteração na medicação e as dosagens tivessem sido administradas por um mês ou mais. Paracetamol oral ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) foram permitidos como analgésicos de resgate durante o estudo. Medicamentos de resgate para a dor ou qualquer alteração nos medicamentos e dosagens foram registrados. Este estudo foi aprovado pelo IRB do Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan e os consentimentos informados por escrito foram obtidos dos participantes inscritos. De acordo com o método de envelope selado, os pacientes inscritos foram alocados aleatoriamente para o grupo controle ou grupo CMT.

Tratamento Grupo CMT Os pacientes do grupo CMT receberam, de acordo com o protocolo CMT descrito anteriormente, CMT nos pontos selecionados com o CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) para tratar a OA afetada joelho. Em resumo, a OA do joelho induz principalmente dor no joelho no lado medial, o meridiano da doença correspondente da OA é AxI/3, o primeiro meridiano yin (AxI) sobre a região do joelho ("3") no aspecto medial da extremidade inferior (o meridiano do baço em TCA). Uma técnica de redução, para remover o Qi transbordado obstruído, foi realizada tratando o ponto "3" no terceiro meridiano yang ipsilateral (TyIII) sobre o aspecto dorsal da extremidade superior (TyIII/3:3), que correspondia a Tze Cheng (SI7) no meridiano do intestino delgado no TCA; o aspecto compartilha o mesmo ponto C de controle (o primeiro "3") e ponto F (o segundo "3") para desviar o Qi obstruído do meridiano doente obstruído para o saudável; o ponto C é usado para ligar o meridiano doente ao meridiano saudável de tratamento; manipular o ponto F é para o tratamento/remoção do sintoma de doença/dor. Uma técnica de aprimoramento foi realizada tratando o meridiano contralateral "Ax II/2:(3)", que representa tratar "2" como o ponto C e "3" como o ponto F, e um número entre parênteses significa o uso de aprimoramento técnica no segundo meridiano yin contralateral do aspecto medial da extremidade inferior (correspondente a San Yin Jiao (SP6) e Lou Ku (SP7), respectivamente, no meridiano do fígado em TCA). O tratamento de 6 minutos (a eletroterapia foi regulada para 40 Hz bifásico e 30 mA) compreende procedimentos de redução e realce nos pontos específicos (figuras 1 e 2). Cada paciente recebeu CMT duas vezes por semana durante três semanas durante o estudo.

Grupo controle (CT) Os pacientes do grupo CT receberam eletrodos eletrônicos aplicados nos pontos de tratamento, idênticos aos do grupo CMT, também por 6 minutos, porém sem estimulação elétrica.

Avaliação dos resultados As medidas de resultados primários foram: (1) intensidade da dor na atividade, quantificada com um VAS de 100 mm e (2) incapacidade de dor medida com o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMasters (WOMAC, 0-96 pontos). O WOMAC é uma medida específica da doença de dor, rigidez e função física para indivíduos com OA de joelho. O WOMAC é composto por 5 itens relacionados à dor, 2 itens relacionados à rigidez e 17 itens relacionados à função física. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). A confiabilidade e a validade dos escores WOMAC foram estabelecidas. Os escores VAS e WOMAC foram medidos imediatamente por uma equipe independente antes do primeiro tratamento e, subsequentemente, uma, duas, três semanas e três meses após o primeiro tratamento.

Análise estatística Os pacientes foram excluídos da análise se não estivessem presentes para o acompanhamento ou se os resultados não fossem avaliados. O teste de Mann-Whitney foi empregado para analisar as diferenças entre os escores VAS e WOMAC dos dois grupos. O software SPSS para Windows foi usado para análise estatística. Todos os dados são apresentados como médias (±DP). Os dados com valores de P menores que 0,05 são considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com OA de joelho com 60 anos ou mais
  • Escore de dor na escala visual analógica (EVA) superior a 30 mm em uma escala de 100 mm no lado medial do joelho durante a caminhada

Critério de exclusão:

  • Indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho, portadores de hipertensão não controlada, história de doença cardiovascular ou distúrbios neurológicos que afetavam as funções dos membros inferiores foram excluídos do estudo.
  • Pacientes que receberam intervenções conflitantes ou contínuas, como acupuntura, injeções de hialuronano, corticosteroide intra-articular e estimulação elétrica nervosa transcutânea e termoterapia também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia dos Meridianos Colaterais
Os pacientes do grupo CMT receberam, de acordo com o protocolo CMT descrito anteriormente, CMT nos pontos selecionados com o CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) para tratar o joelho com OA afetado. O tratamento de 6 minutos (a eletroterapia foi regulada para 40 Hz bifásico e 30 mA) compreende procedimentos de redução e realce nos pontos específicos. Cada paciente recebeu CMT duas vezes por semana durante três semanas durante o estudo.
Os pacientes do grupo Collateral Meridian Therapy (CMT) receberam, de acordo com o protocolo CMT descrito anteriormente (5), CMT nos pontos selecionados com o CMT Electrotherapy Stimulator ("GEMORE" Multi-Function Electrotherapy Stimulator; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) para tratar o joelho afetado com OA. O tratamento de 6 minutos (a eletroterapia foi regulada para 40 Hz bifásico e 30 mA) compreende procedimentos de redução e realce nos pontos específicos. Cada paciente recebeu CMT duas vezes por semana durante três semanas durante o estudo.
Sem intervenção: Grupo de controle (CT)
Os pacientes do grupo CT receberam eletrodos eletrônicos aplicados nos pontos de tratamento, que foi idêntico ao que os pacientes CMT receberam, também por 6 minutos, embora nenhuma estimulação elétrica tenha sido aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, escala visual analógica
Prazo: 3 meses
intensidade máxima na atividade, quantificada com um VAS de 100 mm e incapacidade de dor medida com o Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index. Os escores VAS e WOMAC foram medidos imediatamente por uma equipe independente antes do primeiro tratamento e, subsequentemente, uma, duas, três semanas e três meses após o primeiro tratamento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TC98-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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