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夜間高血圧と標的臓器損傷との相関の評価

2012年9月9日 更新者：George S. Stergiou、University of Athens

24時間歩行または家庭血圧測定による夜間高血圧の評価：標的臓器損傷との相関

この研究の目的は、a) 2 つの方法で評価された平均血圧と夜間浸漬の比較、b) これらのパラメーターと標的器官の損傷、および c) ディッパー以外を定義する 2 つの方法の可能性の比較。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

血圧（BP）が日内変動を示すことはよく知られています。 夜間の血圧低下は通常 10% を超えます。 このような睡眠中の血圧低下は「ひしゃく型」、夜間の血圧低下が10%未満の人は「非ひしゃく型」に分類されます。 ノンディッパーは、より大きな心血管リスクにさらされています。 今日まで、浸漬状態は 24 時間の外来血圧モニタリング (ABPM) で定義されています。 多くの研究は、在宅血圧モニタリング (HBPM) が日中の外来血圧モニタリングの代替となり、高血圧の標的臓器損傷 (TOD) のマーカーと同様の相関関係を示すことを示しています。 夜間高血圧は、日中高血圧よりも TOD と密接な相関関係を示します。 この研究では、患者には、睡眠中にスケジュールされた自動血圧測定を可能にする修正アルゴリズムを備えた、HBPM 用の信頼性の高い新技術のオシロメトリック デバイスが提供されます (Microlife WatchBP Home Nocturnal)。 1 分間隔での朝と夕方の BP 測定の重複は、7 営業日の間、座っている患者によって実行されます。 その後、Microlife WatchBP O3 オシロメトリック デバイスを使用して、20 分の測定間隔で 24 時間の ABPM が実行されます。 この順序は、患者の希望とデバイスの可用性に応じて逆にすることができます。 参加者はサイトを 3 回訪問します。 2回の来院時に血圧測定を行います。 Microlife WatchBP Home Nocturnal を使用した 3 回の測定は、座位で実行されます。

TOD は次のように評価されます。

  • 心臓トリプレックス (LVMI)
  • 頸動脈トリプレックス (ΙΜΤ)
  • 脈波速度。
  • 朝の尿サンプルで測定されたアルブミン/クレアチニン比。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • 募集
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens、ギリシャ、10676
        • 募集
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、高血圧のために紹介され、未治療、または治療が2週間未満の場合は、治療中止後4週間。

説明

包含基準:

  • -平均24時間収縮期血圧（SBP）> 130 mmHgおよび/または平均24時間拡張期血圧（DBP）> 80 mmHg。
  • 身体的および精神的に自宅で血圧を自己測定できる患者。
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 持続性不整脈。
  • 妊娠。
  • 症候性心血管疾患。
  • その他の深刻な病気 (心臓、腎臓、または悪性腫瘍)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Athens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (予期された)

2014年2月1日

研究の完了 (予期された)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月9日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NOCTURNAL TOD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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