- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01533584
Оценка ночной гипертензии и корреляции с поражением органов-мишеней
Оценка ночной гипертензии с помощью 24-часового амбулаторного или домашнего измерения артериального давления: корреляция с поражением органов-мишеней
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хорошо известно, что артериальное давление (АД) имеет суточные колебания. Ночное падение АД в норме превышает 10%. Субъекты с таким падением АД во время сна классифицируются как «дипперы», а лица с ночным падением АД менее 10% классифицируются как «не-дипперы». Недипперы подвергаются большему сердечно-сосудистому риску. На сегодняшний день статус погружения определяется с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования АД (СМАД). Многие исследования показали, что домашний мониторинг АД (HBPM) может быть альтернативой суточному амбулаторному мониторингу АД и демонстрирует аналогичную корреляцию с маркерами повреждения органов-мишеней (TOD) гипертонией. Ночная гипертензия имеет более тесную корреляцию с ТОД, чем дневная гипертензия. В этом исследовании пациентам будет предоставлен надежный осциллометрический прибор для измерения АДД с новой технологией, оснащенный модифицированным алгоритмом, позволяющим планировать автоматическое измерение АД во время сна (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Повторные утренние и вечерние измерения АД с минутным интервалом будут выполняться пациентом сидя в течение семи рабочих дней. После этого будет проведено СМАД в течение 24 часов на осциллометрическом приборе Microlife WatchBP O3 с 20-минутным интервалом между измерениями. Этот порядок может быть изменен по желанию пациента и доступности устройств. Участники посетят сайт 3 раза. Артериальное давление в офисе будет измеряться во время двух посещений. Трижды измерения с помощью Microlife WatchBP Home Nocturnal будут выполняться в положении сидя.
TOD будет оцениваться с помощью:
- сердечный триплекс (ИММЛЖ)
- триплекс сонной артерии (ΙΜΤ)
- скорость пульсовой волны.
- Соотношение альбумин/креатинин, измеренное в образце утренней мочи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Athens, Греция, 10676
- Рекрутинг
- Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
-
Контакт:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
- Номер телефона: 00302132045149
- Электронная почта: andreadise@ath.forthnet.gr
-
Главный следователь:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Среднее 24-часовое систолическое АД (САД) >130 мм рт.ст. и/или среднее 24-часовое диастолическое АД (ДАД) >80 мм рт.ст.
- Пациенты физически и психически способны к самостоятельному измерению АД в домашних условиях.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Устойчивая аритмия.
- Беременность.
- Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание.
- Любое другое серьезное заболевание (сердечное, почечное или злокачественное).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOCTURNAL TOD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .