- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01533584
Valutazione dell'ipertensione notturna e correlazione con danno d'organo bersaglio
Valutazione dell'ipertensione notturna con misurazione ambulatoriale o domiciliare della pressione arteriosa nelle 24 ore: correlazione con il danno dell'organo bersaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È ben noto che la pressione sanguigna (BP) presenta variazioni diurne. La caduta notturna della pressione arteriosa normalmente supera il 10%. I soggetti con tale caduta della PA durante il sonno sono classificati come "dipper" e quelli con una caduta notturna della PA inferiore al 10% sono classificati come "non-dipper". I non dipper sono esposti a un maggior rischio cardiovascolare. Ad oggi lo stato di immersione è definito con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM). Molti studi hanno dimostrato che il monitoraggio domiciliare della PA (HBPM) può essere un'alternativa al monitoraggio ambulatoriale della PA durante il giorno e mostra una correlazione simile con i marcatori di danno d'organo bersaglio (TOD) dell'ipertensione. L'ipertensione notturna mostra una correlazione più stretta con la TOD rispetto all'ipertensione diurna. In questo studio ai pazienti verrà fornito un dispositivo oscillometrico affidabile di nuova tecnologia per HBPM, dotato di un algoritmo modificato, che consente misurazioni automatiche programmate della PA durante il sonno (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Le misurazioni ripetute della PA mattutina e serale con intervallo di un minuto verranno eseguite dal paziente seduto per sette giorni lavorativi. Successivamente verrà eseguito un ABPM di 24 ore, utilizzando il dispositivo oscillometrico Microlife WatchBP O3, con un intervallo di 20 minuti tra le misurazioni. Questo ordine può essere invertito secondo il desiderio del paziente e la disponibilità dei dispositivi. I partecipanti visiteranno il sito 3 volte. La pressione sanguigna in ufficio verrà misurata durante due visite. Le misurazioni triplicate con Microlife WatchBP Home Nocturnal saranno eseguite in posizione seduta.
TOD sarà valutato con:
- triplex cardiaco (LVMI)
- triplex carotideo (ΙΜΤ)
- velocità dell'onda del polso.
- Rapporto albumina/creatinina misurato nel campione di urina del mattino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Athens, Grecia, 10676
- Reclutamento
- Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
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Contatto:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
- Numero di telefono: 00302132045149
- Email: andreadise@ath.forthnet.gr
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Investigatore principale:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sistolica media delle 24 ore (PAS) >130 mmHg e/o PA diastolica media delle 24 ore (PAD) >80 mmHg.
- Pazienti fisicamente e mentalmente in grado di automisurare la pressione arteriosa a casa.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Aritmia sostenuta.
- Gravidanza.
- Malattie cardiovascolari sintomatiche.
- Qualsiasi altra malattia grave (cardiaca, renale o neoplastica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOCTURNAL TOD
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