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Valutazione dell'ipertensione notturna e correlazione con danno d'organo bersaglio

9 settembre 2012 aggiornato da: George S. Stergiou, University of Athens

Valutazione dell'ipertensione notturna con misurazione ambulatoriale o domiciliare della pressione arteriosa nelle 24 ore: correlazione con il danno dell'organo bersaglio

Lo scopo di questo studio è valutare l'ipertensione notturna con misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e della pressione arteriosa (PA) domiciliare attraverso a) confronto tra PA media e dipping notturno valutati con i due metodi, b) correlazione di tali parametri con parametri di danno d'organo bersaglio e c) confronto del potenziale dei due metodi per definire i non dipper.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

È ben noto che la pressione sanguigna (BP) presenta variazioni diurne. La caduta notturna della pressione arteriosa normalmente supera il 10%. I soggetti con tale caduta della PA durante il sonno sono classificati come "dipper" e quelli con una caduta notturna della PA inferiore al 10% sono classificati come "non-dipper". I non dipper sono esposti a un maggior rischio cardiovascolare. Ad oggi lo stato di immersione è definito con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM). Molti studi hanno dimostrato che il monitoraggio domiciliare della PA (HBPM) può essere un'alternativa al monitoraggio ambulatoriale della PA durante il giorno e mostra una correlazione simile con i marcatori di danno d'organo bersaglio (TOD) dell'ipertensione. L'ipertensione notturna mostra una correlazione più stretta con la TOD rispetto all'ipertensione diurna. In questo studio ai pazienti verrà fornito un dispositivo oscillometrico affidabile di nuova tecnologia per HBPM, dotato di un algoritmo modificato, che consente misurazioni automatiche programmate della PA durante il sonno (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Le misurazioni ripetute della PA mattutina e serale con intervallo di un minuto verranno eseguite dal paziente seduto per sette giorni lavorativi. Successivamente verrà eseguito un ABPM di 24 ore, utilizzando il dispositivo oscillometrico Microlife WatchBP O3, con un intervallo di 20 minuti tra le misurazioni. Questo ordine può essere invertito secondo il desiderio del paziente e la disponibilità dei dispositivi. I partecipanti visiteranno il sito 3 volte. La pressione sanguigna in ufficio verrà misurata durante due visite. Le misurazioni triplicate con Microlife WatchBP Home Nocturnal saranno eseguite in posizione seduta.

TOD sarà valutato con:

  • triplex cardiaco (LVMI)
  • triplex carotideo (ΙΜΤ)
  • velocità dell'onda del polso.
  • Rapporto albumina/creatinina misurato nel campione di urina del mattino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamento
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Grecia, 10676
        • Reclutamento
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti indirizzati per pressione alta, non trattati o, se trattati per meno di 2 settimane, 4 settimane dopo la sospensione del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione sistolica media delle 24 ore (PAS) >130 mmHg e/o PA diastolica media delle 24 ore (PAD) >80 mmHg.
  • Pazienti fisicamente e mentalmente in grado di automisurare la pressione arteriosa a casa.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Aritmia sostenuta.
  • Gravidanza.
  • Malattie cardiovascolari sintomatiche.
  • Qualsiasi altra malattia grave (cardiaca, renale o neoplastica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOCTURNAL TOD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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