Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nachtelijke hypertensie en correlatie met doelorgaanschade

9 september 2012 bijgewerkt door: George S. Stergiou, University of Athens

Evaluatie van nachtelijke hypertensie met 24-uurs ambulante of thuisbloeddrukmeting: correlatie met doelorgaanschade

Het doel van deze studie is om nachtelijke hypertensie te evalueren met 24-uurs ambulante bloeddruk- en thuisbloeddrukmetingen (BP) door a) vergelijking van gemiddelde bloeddruk en nachtelijke onderdompeling beoordeeld met de twee methoden, b) correlatie van die parameters met parameters van schade aan doelorganen en c) vergelijking van het potentieel van de twee methoden om niet-dippers te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat de bloeddruk (BP) dagelijkse variatie vertoont. Nachtelijke daling van BP is normaal gesproken meer dan 10%. Onderwerpen met een dergelijke daling van de bloeddruk tijdens de slaap worden geclassificeerd als "dippers" en degenen met een nachtelijke daling van de bloeddruk van minder dan 10% worden geclassificeerd als "niet-dippers". Non-dippers worden blootgesteld aan een groter cardiovasculair risico. Tot op heden wordt de dipstatus bepaald met 24-uurs ambulante BP-monitoring (ABPM). Veel onderzoeken hebben aangetoond dat bloeddrukmeting thuis (HBPM) een alternatief kan zijn voor ambulante bloeddrukmeting overdag en een vergelijkbare correlatie vertoont met markers van hypertensie-doelorgaanschade (TOD). Nachtelijke hypertensie vertoont een nauwere correlatie met TOD dan hypertensie overdag. In deze studie krijgen patiënten een nieuwe technologie, betrouwbaar oscillometrisch apparaat voor HBPM, uitgerust met een aangepast algoritme, dat geplande geautomatiseerde bloeddrukmetingen tijdens de slaap mogelijk maakt (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Dubbele bloeddrukmetingen in de ochtend en de avond met een interval van een minuut worden uitgevoerd door de patiënt zittend gedurende zeven werkdagen. Daarna wordt een 24-uurs ABPM uitgevoerd met behulp van het Microlife WatchBP O3 oscillometrische apparaat, met een interval van 20 minuten tussen de metingen. Deze volgorde kan worden omgekeerd volgens de wens van de patiënt en de beschikbaarheid van apparaten. De deelnemers bezoeken de site 3 keer. Tijdens twee bezoeken wordt de bloeddruk op kantoor gemeten. Drievoudige metingen met Microlife WatchBP Home Nocturnal worden zittend uitgevoerd.

TOD wordt beoordeeld met:

  • cardiale triplex (LVMI)
  • halsslagader triplex (ΙΜΤ)
  • puls golf snelheid.
  • Albumine/creatinine-ratio gemeten in ochtendurinemonster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Werving
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Griekenland, 10676
        • Werving
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die zijn doorverwezen voor hoge bloeddruk, onbehandeld of, indien minder dan 2 weken behandeld, 4 weken na stopzetting van de behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemiddelde 24-uurs systolische bloeddruk (SBP) >130 mmHg en/of gemiddelde 24-uurs diastolische bloeddruk (DBP) >80 mmHg.
  • Patiënten die fysiek en mentaal in staat zijn om hun bloeddruk thuis zelf te meten.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende aritmie.
  • Zwangerschap.
  • Symptomatische hart- en vaatziekten.
  • Elke andere ernstige ziekte (hart-, nier- of maligniteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Athens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOCTURNAL TOD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren