- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01533584
Yöllisen verenpaineen arviointi ja korrelaatio kohde-elinvaurion kanssa
Yöllisen verenpaineen arviointi 24 tunnin ambulatorisella tai kotiverenpainemittauksella: korrelaatio kohde-elinvaurion kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että verenpaine (BP) vaihtelee vuorokaudessa. Yöllinen verenpaineen lasku on normaalisti yli 10 %. Koehenkilöt, joilla on tällainen verenpaineen lasku unen aikana, luokitellaan "dipperiksi" ja ne, joiden verenpaine laskee yöllä alle 10 %, luokitellaan "ei-dipperiksi". Ei-dipperit altistuvat suuremmalle sydän- ja verisuoniriskille. Tähän mennessä uppoutumistila on määritetty 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen monitoroinnilla (ABPM). Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kotiverenpaineen seuranta (HBPM) voi olla vaihtoehto päiväaikaiselle ambulatoriselle verenpaineen seurannalle ja se korreloi samankaltaisesti verenpainetaudin kohde-elinvaurion (TOD) markkereihin. Yöhypertensio osoittaa läheisemmän korrelaation TOD:n kanssa kuin päiväaikainen hypertensio. Tässä tutkimuksessa potilaille tarjotaan uuden teknologian luotettava oskillometrinen laite HBPM:ää varten, joka on varustettu muunnetulla algoritmilla, joka mahdollistaa ajoitetut automatisoidut verenpainemittaukset unen aikana (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Kaksinkertaiset aamu- ja iltaverenpainemittaukset minuutin välein istuva potilas tekee seitsemän työpäivän aikana. Sen jälkeen suoritetaan 24 tunnin ABPM Microlife WatchBP O3 -oskillometrisellä laitteella 20 minuutin välein mittausten välillä. Tämä järjestys voidaan peruuttaa potilaan toiveiden ja laitteiden saatavuuden mukaan. Osallistujat vierailevat sivustolla 3 kertaa. Toimistoverenpaine mitataan kahdella käynnillä. Kolminkertaiset mittaukset Microlife WatchBP Home Nocturnalilla suoritetaan istuma-asennossa.
TOD arvioidaan:
- sydäntriplex (LVMI)
- kaulavaltimotriplex (ΙΜΤ)
- pulssiaallon nopeus.
- Albumiini/kreatiniinisuhde mitattuna aamuvirtsanäytteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Athens, Kreikka, 10676
- Rekrytointi
- Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
- Puhelinnumero: 00302132045149
- Sähköposti: andreadise@ath.forthnet.gr
-
Päätutkija:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen 24 tunnin systolinen verenpaine (SBP) >130 mmHg ja/tai keskimääräinen 24 tunnin diastolinen verenpaine (DBP) >80 mmHg.
- Potilaat, jotka pystyvät fyysisesti ja henkisesti mittaamaan verenpaineensa itse kotona.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva rytmihäiriö.
- Raskaus.
- Oireellinen sydän- ja verisuonisairaus.
- Mikä tahansa muu vakava sairaus (sydän-, munuais- tai pahanlaatuinen sairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOCTURNAL TOD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .