- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01533584
Evaluación de la Hipertensión Nocturna y Correlación con el Daño de Órgano Blanco
Evaluación de la hipertensión nocturna con medición ambulatoria o domiciliaria de la presión arterial de 24 horas: correlación con el daño de órganos diana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es bien sabido que la presión arterial (PA) presenta variación diurna. La caída nocturna de la PA normalmente supera el 10%. Los sujetos con tal descenso de la PA durante el sueño se clasifican como "dippers" y aquellos con un descenso nocturno de la PA inferior al 10% se clasifican como "no dippers". Los no dippers están expuestos a un mayor riesgo cardiovascular. Hasta la fecha, el estado de inmersión se define con la monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) de 24 horas. Muchos estudios han demostrado que la monitorización de la PA en el hogar (HBPM) puede ser una alternativa a la monitorización ambulatoria de la PA durante el día y muestra una correlación similar con los marcadores de daño de órganos diana (TOD) de la hipertensión. La hipertensión nocturna muestra una correlación más estrecha con TOD que la hipertensión diurna. En este estudio, a los pacientes se les proporcionará un dispositivo oscilométrico fiable y de nueva tecnología para medir la presión arterial alta, equipado con un algoritmo modificado, que permite realizar mediciones de PA automatizadas y programadas durante el sueño (Microlife WatchBP Home Nocturnal). El paciente sentado durante siete días hábiles realizará mediciones duplicadas de la PA por la mañana y por la noche con intervalos de un minuto. Posteriormente se realizará una MAPA de 24 horas, mediante dispositivo oscilométrico Microlife WatchBP O3, con un intervalo de 20 minutos entre mediciones. Este orden puede invertirse según el deseo del paciente y la disponibilidad de los dispositivos. Los participantes visitarán el sitio 3 veces. La presión arterial en el consultorio se medirá durante dos visitas. Se realizarán mediciones por triplicado con Microlife WatchBP Home Nocturnal en posición sentada.
TOD se evaluará con:
- tríplex cardíaco (IMVI)
- triple carótida (ΙΜΤ)
- velocidad de onda de pulso.
- Cociente albúmina/creatinina medido en muestra de orina de la mañana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Athens, Grecia, 10676
- Reclutamiento
- Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
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Contacto:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
- Número de teléfono: 00302132045149
- Correo electrónico: andreadise@ath.forthnet.gr
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Investigador principal:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA sistólica (PAS) media de 24 horas >130 mmHg y/o PA diastólica (PAD) media de 24 horas >80 mmHg.
- Pacientes física y mentalmente capaces de automedirse la PA en casa.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Arritmia sostenida.
- El embarazo.
- Enfermedad cardiovascular sintomática.
- Cualquier otra enfermedad grave (cardíaca, renal o maligna).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOCTURNAL TOD
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