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Evaluación de la Hipertensión Nocturna y Correlación con el Daño de Órgano Blanco

9 de septiembre de 2012 actualizado por: George S. Stergiou, University of Athens

Evaluación de la hipertensión nocturna con medición ambulatoria o domiciliaria de la presión arterial de 24 horas: correlación con el daño de órganos diana

El objetivo de este estudio es evaluar la hipertensión nocturna con mediciones de presión arterial ambulatoria de 24 horas y presión arterial (PA) domiciliaria a través de a) comparación de la PA media y el dipping nocturno evaluado con los dos métodos, b) correlación de esos parámetros con parámetros de daño a órganos diana yc) comparación del potencial de los dos métodos para definir no dippers.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Es bien sabido que la presión arterial (PA) presenta variación diurna. La caída nocturna de la PA normalmente supera el 10%. Los sujetos con tal descenso de la PA durante el sueño se clasifican como "dippers" y aquellos con un descenso nocturno de la PA inferior al 10% se clasifican como "no dippers". Los no dippers están expuestos a un mayor riesgo cardiovascular. Hasta la fecha, el estado de inmersión se define con la monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) de 24 horas. Muchos estudios han demostrado que la monitorización de la PA en el hogar (HBPM) puede ser una alternativa a la monitorización ambulatoria de la PA durante el día y muestra una correlación similar con los marcadores de daño de órganos diana (TOD) de la hipertensión. La hipertensión nocturna muestra una correlación más estrecha con TOD que la hipertensión diurna. En este estudio, a los pacientes se les proporcionará un dispositivo oscilométrico fiable y de nueva tecnología para medir la presión arterial alta, equipado con un algoritmo modificado, que permite realizar mediciones de PA automatizadas y programadas durante el sueño (Microlife WatchBP Home Nocturnal). El paciente sentado durante siete días hábiles realizará mediciones duplicadas de la PA por la mañana y por la noche con intervalos de un minuto. Posteriormente se realizará una MAPA de 24 horas, mediante dispositivo oscilométrico Microlife WatchBP O3, con un intervalo de 20 minutos entre mediciones. Este orden puede invertirse según el deseo del paciente y la disponibilidad de los dispositivos. Los participantes visitarán el sitio 3 veces. La presión arterial en el consultorio se medirá durante dos visitas. Se realizarán mediciones por triplicado con Microlife WatchBP Home Nocturnal en posición sentada.

TOD se evaluará con:

  • tríplex cardíaco (IMVI)
  • triple carótida (ΙΜΤ)
  • velocidad de onda de pulso.
  • Cociente albúmina/creatinina medido en muestra de orina de la mañana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamiento
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Grecia, 10676
        • Reclutamiento
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos referidos por presión arterial alta, no tratados o, si tratados durante menos de 2 semanas, 4 semanas después de la suspensión del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PA sistólica (PAS) media de 24 horas >130 mmHg y/o PA diastólica (PAD) media de 24 horas >80 mmHg.
  • Pacientes física y mentalmente capaces de automedirse la PA en casa.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Arritmia sostenida.
  • El embarazo.
  • Enfermedad cardiovascular sintomática.
  • Cualquier otra enfermedad grave (cardíaca, renal o maligna).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NOCTURNAL TOD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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