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Évaluation de l'hypertension nocturne et corrélation avec les lésions des organes cibles

9 septembre 2012 mis à jour par: George S. Stergiou, University of Athens

Évaluation de l'hypertension nocturne avec mesure de la pression artérielle ambulatoire ou à domicile sur 24 heures : corrélation avec les lésions des organes cibles

Le but de cette étude est d'évaluer l'hypertension nocturne avec des mesures de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures et de la pression artérielle (TA) à domicile grâce à a) la comparaison de la PA moyenne et de la baisse nocturne évaluée avec les deux méthodes, b) la corrélation de ces paramètres avec les paramètres de dommages aux organes cibles et c) comparaison du potentiel des deux méthodes pour définir les non-divers.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il est bien connu que la pression artérielle (TA) présente des variations diurnes. La chute nocturne de PA dépasse normalement 10 %. Les sujets avec une telle chute de TA pendant le sommeil sont classés comme « plongeurs » et ceux avec une baisse nocturne de TA inférieure à 10 % sont classés comme « non plongeurs ». Les non plongeurs sont exposés à un risque cardiovasculaire plus important. À ce jour, le statut d'immersion est défini par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) sur 24 heures. De nombreuses études ont montré que la surveillance de la TA à domicile (HBPM) peut être une alternative à la surveillance ambulatoire de la TA pendant la journée et qu'elle présente une corrélation similaire avec les marqueurs de l'hypertension des lésions des organes cibles (TOD). L'hypertension nocturne montre une corrélation plus étroite avec TOD, que l'hypertension diurne. Dans cette étude, les patients recevront un appareil oscillométrique fiable de nouvelle technologie pour HBPM, équipé d'un algorithme modifié, qui permet des mesures automatisées programmées de la pression artérielle pendant le sommeil (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Des mesures de pression artérielle en double matin et soir avec un intervalle d'une minute seront effectuées par le patient assis pendant sept jours ouvrables. Ensuite, un ABPM de 24 heures sera effectué à l'aide de l'appareil oscillométrique Microlife WatchBP O3, avec un intervalle de 20 minutes entre les mesures. Cet ordre peut être inversé selon le souhait du patient et la disponibilité des appareils. Les participants visiteront le site 3 fois. La tension artérielle en cabinet sera mesurée lors de deux visites. Les mesures en triple avec Microlife WatchBP Home Nocturnal seront effectuées en position assise.

Le TOD sera évalué avec :

  • triplex cardiaque (IMVG)
  • triplex carotidien (ΙΜΤ)
  • vitesse de l'onde de pouls.
  • Rapport albumine/créatinine mesuré dans l'échantillon d'urine du matin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Recrutement
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Grèce, 10676
        • Recrutement
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets référés pour hypertension artérielle, non traités ou, s'ils sont traités depuis moins de 2 semaines, 4 semaines après l'arrêt du traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • PA systolique moyenne sur 24 heures (PAS) > 130 mmHg et/ou PA diastolique moyenne sur 24 heures (PAD) >80 mmHg.
  • Patients physiquement et mentalement capables d'auto-mesurer leur PA à domicile.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Arythmie soutenue.
  • Grossesse.
  • Maladie cardiovasculaire symptomatique.
  • Toute autre maladie grave (cardiaque, rénale ou malignité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Athens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOCTURNAL TOD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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