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Avaliação da Hipertensão Noturna e Correlação com Lesão de Órgão-Alvo

9 de setembro de 2012 atualizado por: George S. Stergiou, University of Athens

Avaliação da hipertensão noturna com medição ambulatorial ou domiciliar da pressão arterial de 24 horas: correlação com lesão de órgão-alvo

O objetivo deste estudo é avaliar a hipertensão noturna com pressão arterial ambulatorial de 24 horas e pressão arterial (PA) domiciliar por meio de a) comparação da PA média e descenso noturno avaliados pelos dois métodos, b) correlação desses parâmetros com parâmetros de danos em órgãos-alvo ec) comparação do potencial dos dois métodos para definir non-dippers.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

É bem conhecido que a pressão arterial (PA) apresenta variação diurna. A queda noturna da PA normalmente excede 10%. Indivíduos com tal queda de PA durante o sono são classificados como "dippers" e aqueles com queda noturna de PA menor que 10% são classificados como "non-dippers". Non-dippers estão expostos a um maior risco cardiovascular. Até o momento, o status de mergulho é definido com monitoramento ambulatorial da PA (ABPM) 24 horas por dia. Muitos estudos têm mostrado que a monitorização domiciliar da PA (MRPA) pode ser uma alternativa à monitoração ambulatorial diurna da PA e exibe correlação semelhante com marcadores de lesão de órgãos-alvo (TOD) da hipertensão. A hipertensão noturna mostra correlação mais próxima com TOD, do que a hipertensão diurna. Neste estudo, os pacientes receberão um dispositivo oscilométrico confiável e de nova tecnologia para MRPA, equipado com um algoritmo modificado, que permite medições automáticas programadas da PA durante o sono (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Medidas duplicadas da PA matinal e vespertina com intervalo de um minuto serão realizadas pelo paciente sentado durante sete dias úteis. Em seguida, será realizada MAPA de 24 horas, utilizando aparelho oscilométrico Microlife WatchBP O3, com intervalo de 20 minutos entre as medidas. Esta ordem pode ser invertida de acordo com a vontade do paciente e disponibilidade dos aparelhos. Os participantes visitarão o local 3 vezes. A pressão arterial do consultório será medida durante duas visitas. As medições em triplicado com o Microlife WatchBP Home Nocturnal serão realizadas na posição sentada.

O TOD será avaliado com:

  • triplex cardíaco (IMVE)
  • triplex carotídeo (ΙΜΤ)
  • velocidade da onda de pulso.
  • Razão albumina/creatinina medida em amostra de urina matinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • Recrutamento
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Grécia, 10676
        • Recrutamento
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos encaminhados para hipertensão arterial, não tratados ou, se tratados por menos de 2 semanas, 4 semanas após a suspensão do tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • PA sistólica (PAS) média de 24 horas >130 mmHg e/ou PA diastólica (PAD) média de 24 horas >80 mmHg.
  • Pacientes física e mentalmente capazes de automedir a PA em casa.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Arritmia sustentada.
  • Gravidez.
  • Doença cardiovascular sintomática.
  • Qualquer outra doença grave (cardíaca, renal ou maligna).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOCTURNAL TOD

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