Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nocnego nadciśnienia i korelacji z uszkodzeniem narządu docelowego

9 września 2012 zaktualizowane przez: George S. Stergiou, University of Athens

Ocena nocnego nadciśnienia tętniczego za pomocą całodobowego pomiaru ciśnienia krwi w warunkach ambulatoryjnych lub domowych: korelacja z uszkodzeniem narządu docelowego

Celem pracy jest ocena nocnego nadciśnienia tętniczego za pomocą całodobowych pomiarów ciśnienia tętniczego ambulatoryjnego i domowego (BP) poprzez a) porównanie średniego BP i nocnych spadków ocenianych obiema metodami, b) korelację tych parametrów z parametrami uszkodzenie narządu docelowego oraz c) porównanie potencjału dwóch metod w celu określenia osób, które nie są zanurzone.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że ciśnienie krwi (BP) wykazuje zmienność dobową. Nocny spadek BP zwykle przekracza 10%. Osoby z takim spadkiem BP podczas snu są klasyfikowane jako „z niskimi spadkami”, a osoby z nocnym spadkiem BP poniżej 10% są klasyfikowane jako „bez spadku”. Osoby bez dipów są narażone na większe ryzyko sercowo-naczyniowe. Do tej pory stan zanurzenia określano za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania BP (ABPM). Wiele badań wykazało, że monitorowanie BP w domu (HBPM) może być alternatywą dla ambulatoryjnego monitorowania BP w ciągu dnia i wykazuje podobną korelację z markerami uszkodzenia narządu docelowego (TOD). Nadciśnienie nocne wykazuje bliższą korelację z TOD niż nadciśnienie dzienne. W ramach tego badania pacjenci otrzymają nowoczesne, niezawodne urządzenie oscylometryczne do HBPM, wyposażone w zmodyfikowany algorytm, który pozwala na planowy automatyczny pomiar BP podczas snu (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Podwójne poranne i wieczorne pomiary BP z jednominutową przerwą będą wykonywane przez pacjenta siedzącego przez siedem dni roboczych. Następnie zostanie wykonany 24-godzinny ABPM za pomocą oscylometrycznego urządzenia Microlife WatchBP O3, z 20-minutową przerwą między pomiarami. Kolejność ta może być odwrócona zgodnie z życzeniem pacjenta i dostępnością urządzeń. Uczestnicy odwiedzą stronę 3 razy. Podczas dwóch wizyt zostanie zmierzone ciśnienie krwi w gabinecie. Trzykrotne pomiary za pomocą Microlife WatchBP Home Nocturnal zostaną wykonane w pozycji siedzącej.

TOD zostanie oceniony za pomocą:

  • potrójny układ sercowy (LVMI)
  • tripleks tętnicy szyjnej (ΙΜΤ)
  • prędkość fali tętna.
  • Stosunek albumina/kreatynina mierzony w porannej próbce moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Grecja, 10676
        • Rekrutacyjny
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani z powodu wysokiego ciśnienia krwi, nieleczeni lub, jeśli leczenie trwało krócej niż 2 tygodnie, 4 tygodnie po wycofaniu leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnie 24-godzinne ciśnienie skurczowe (SBP) >130 mmHg i/lub Średnie 24-godzinne ciśnienie rozkurczowe (DBP) >80 mmHg.
  • Pacjenci fizycznie i psychicznie zdolni do samodzielnego pomiaru BP w domu.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Utrzymująca się arytmia.
  • Ciąża.
  • Objawowa choroba układu krążenia.
  • Każda inna poważna choroba (serca, nerek lub nowotwór złośliwy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOCTURNAL TOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj