- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01533584
야간 고혈압의 평가와 표적장기 손상과의 상관관계
24시간 외래 또는 가정 혈압 측정을 통한 야간 고혈압 평가: 표적 장기 손상과의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
혈압(BP)이 주간 변화를 나타내는 것은 잘 알려져 있습니다. 야간 혈압의 하강은 일반적으로 10%를 초과합니다. 이러한 수면 중 혈압이 떨어지는 피험자는 "dipper"로 분류되고 야간 혈압이 10% 미만으로 떨어지는 피험자는 "non-dipper"로 분류됩니다. 비 디퍼는 더 큰 심혈관 위험에 노출됩니다. 현재까지 담금 상태는 24시간 외래 혈압 모니터링(ABPM)으로 정의됩니다. 많은 연구에서 가정 혈압 모니터링(HBPM)이 주간 활동성 혈압 모니터링의 대안이 될 수 있으며 고혈압 표적 장기 손상(TOD) 지표와 유사한 상관 관계를 나타냅니다. 야간 고혈압은 주간 고혈압보다 TOD와 더 밀접한 상관 관계를 보입니다. 이 연구에서 환자는 수면 중에 예정된 자동 혈압 측정을 허용하는 수정된 알고리즘이 장착된 신뢰할 수 있는 HBPM용 신기술 오실로스코프 장치를 제공받게 됩니다(Microlife WatchBP Home Nocturnal). 근무일 기준 7일 동안 앉아 있는 환자가 1분 간격으로 아침과 저녁에 혈압을 2회 측정합니다. 그 후 Microlife WatchBP O3 오실로메트릭 장치를 사용하여 20분 간격으로 측정하여 24시간 ABPM을 수행합니다. 이 순서는 환자의 희망과 장치의 가용성에 따라 뒤바뀔 수 있습니다. 참가자는 현장을 3회 방문합니다. 사무실 혈압은 두 번의 방문 동안 측정됩니다. 앉은 자세에서 Microlife WatchBP Home Nocturnal을 사용한 3회 측정이 수행됩니다.
TOD는 다음과 같이 평가됩니다.
- 심장 삼중체(LVMI)
- 경동맥 삼중체(ΙΜΤ)
- 맥파 속도.
- 아침 소변 샘플에서 측정된 알부민/크레아티닌 비율.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Athens, 그리스, 10676
- 모병
- Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
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연락하다:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
- 전화번호: 00302132045149
- 이메일: andreadise@ath.forthnet.gr
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수석 연구원:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 평균 24시간 수축기 혈압(SBP) >130mmHg 및/또는 평균 24시간 이완기 혈압(DBP) >80mmHg.
- 집에서 스스로 혈압을 측정할 수 있는 신체적, 정신적 능력이 있는 환자.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 지속적인 부정맥.
- 임신.
- 증상이 있는 심혈관 질환.
- 기타 심각한 질병(심장, 신장 또는 악성 종양).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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