Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení noční hypertenze a korelace s poškozením cílového orgánu

9. září 2012 aktualizováno: George S. Stergiou, University of Athens

Hodnocení noční hypertenze pomocí 24hodinového ambulantního nebo domácího měření krevního tlaku: korelace s poškozením cílového orgánu

Cílem této studie je vyhodnotit noční hypertenzi 24hodinovým ambulantním měřením krevního tlaku a domácího krevního tlaku (TK) prostřednictvím a) srovnání průměrného TK a nočního dippingu hodnoceného dvěma metodami, b) korelací těchto parametrů s parametry poškození cílového orgánu a c) srovnání potenciálu těchto dvou metod k definování non-dipperů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Je dobře známo, že krevní tlak (BP) vykazuje denní variace. Noční pokles TK běžně přesahuje 10 %. Subjekty s takovým poklesem TK během spánku jsou klasifikovány jako „dippery“ a subjekty s nočním poklesem TK méně než 10 % jsou klasifikovány jako „non-dipper“. Non-dippers jsou vystaveni většímu kardiovaskulárnímu riziku. K dnešnímu dni je stav ponoření definován pomocí 24hodinového ambulantního monitorování TK (ABPM). Mnoho studií ukázalo, že domácí monitorování TK (HBPM) může být alternativou k dennímu ambulantnímu monitorování TK a vykazuje podobnou korelaci jako markery hypertenze poškození cílových orgánů (TOD). Noční hypertenze vykazuje užší korelaci s TOD než denní hypertenze. V této studii bude pacientům poskytnuto spolehlivé oscilometrické zařízení pro HBPM nové technologie, vybavené upraveným algoritmem, který umožňuje plánovaná automatizovaná měření TK během spánku (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Duplicitní ranní a večerní měření TK s minutovým intervalem bude pacient provádět vsedě po dobu sedmi pracovních dnů. Poté bude provedeno 24hodinové ABPM pomocí oscilometrického zařízení Microlife WatchBP O3 s 20minutovým intervalem mezi měřeními. Toto pořadí může být obráceno podle přání pacienta a dostupnosti zařízení. Účastníci navštíví místo 3x. Kancelářský krevní tlak bude měřen během dvou návštěv. Trojnásobná měření pomocí Microlife WatchBP Home Nocturnal budou provedena vsedě.

TOD bude hodnoceno s:

  • srdeční triplex (LVMI)
  • karotický triplex (ΙΜΤ)
  • rychlost pulzní vlny.
  • Poměr albumin/kreatinin měřený ve vzorku ranní moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Řecko, 10676
        • Nábor
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty uvedené pro vysoký krevní tlak, neléčené nebo, pokud jsou léčeny méně než 2 týdny, 4 týdny po vysazení léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný 24hodinový systolický TK (SBP) >130 mmHg a/nebo Průměrný 24hodinový diastolický TK (DBP) >80 mmHg.
  • Pacienti fyzicky i duševně schopní sebeměřit si TK doma.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Setrvalá arytmie.
  • Těhotenství.
  • Symptomatické kardiovaskulární onemocnění.
  • Jakékoli jiné závažné onemocnění (kardiální, ledvinové nebo maligní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOCTURNAL TOD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noční hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit