Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nattlig hypertensjon og korrelasjon med målorganskade

9. september 2012 oppdatert av: George S. Stergiou, University of Athens

Evaluering av nattlig hypertensjon med 24-timers ambulatorisk eller hjemmeblodtrykksmåling: korrelasjon med målorganskade

Målet med denne studien er å evaluere nattlig hypertensjon med 24-timers ambulerende blodtrykk og hjemmeblodtrykk (BP) målinger gjennom a) sammenligning av gjennomsnittlig BP og nattlig dypping vurdert med de to metodene, b) korrelasjon av disse parametrene med parametere for målorganskade og c) sammenligning av potensialet til de to metodene for å definere ikke-dyppere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at blodtrykket (BP) viser daglig variasjon. Nattlig fall av BP overstiger normalt 10 %. Personer med et slikt fall av BP under søvn klassifiseres som "dyppere", og de med et nattlig fall på BP under 10 % er klassifisert som "ikke-dyppere". Ikke-dyppere er utsatt for en større kardiovaskulær risiko. Til dags dato er dyppestatus definert med 24-timers ambulant BP-overvåking (ABPM). Mange studier har vist at hjemme-BP-overvåking (HBPM) kan være et alternativ til ambulatorisk BP-overvåking på dagtid, og den viser lignende korrelasjon med markører for hypertensjon mål-organ-skade (TOD). Nattlig hypertensjon viser nærmere korrelasjon med TOD enn hypertensjon på dagtid. I denne studien vil pasienter bli utstyrt med en ny teknologi, pålitelig oscillometrisk enhet for HBPM, utstyrt med en modifisert algoritme, som tillater planlagte automatiserte BP-målinger under søvn (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Dupliserte blodtrykksmålinger morgen og kveld med ett minutts intervall vil bli utført av pasienten sittende i syv arbeidsdager. Etterpå vil en 24-timers ABPM bli utført ved bruk av Microlife WatchBP O3 oscillometrisk enhet, med et 20-minutters intervall mellom målingene. Denne rekkefølgen kan reverseres i henhold til ønsket til pasienten og utstyrets tilgjengelighet. Deltakerne vil besøke stedet 3 ganger. Kontorblodtrykket vil bli målt i løpet av to besøk. Tredobbelte målinger med Microlife WatchBP Home Nocturnal vil bli utført i sittende stilling.

TOD vil bli vurdert med:

  • hjertetripleks (LVMI)
  • carotis triplex (ΙΜΤ)
  • pulsbølgehastighet.
  • Albumin/kreatinin-forhold målt i morgenurinprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Rekruttering
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Hellas, 10676
        • Rekruttering
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer henvist for høyt blodtrykk, ubehandlet eller, hvis behandlet i mindre enn 2 uker, 4 uker etter seponering av behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomsnittlig 24-timers systolisk BP (SBP) >130 mmHg og/eller gjennomsnittlig 24-timers diastolisk BP (DBP) >80 mmHg.
  • Pasienter er fysisk og mentalt i stand til selv å måle BP hjemme.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende arytmi.
  • Svangerskap.
  • Symptomatisk kardiovaskulær sykdom.
  • Enhver annen alvorlig sykdom (hjerte-, nyre- eller malignitet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOCTURNAL TOD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere