- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01533584
Evaluering af natlig hypertension og sammenhæng med skade på målorganerne
Evaluering af natlig hypertension med 24-timers ambulatorisk eller hjemmeblodtryksmåling: Korrelation med målorganskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at blodtrykket (BP) udviser daglig variation. Natligt fald i BP overstiger normalt 10 %. Personer med et sådant fald af BP under søvn klassificeres som "dyppere", og dem med et natligt fald på mindre end 10% klassificeres som "ikke-dyppere". Ikke-dyppere er udsat for en større kardiovaskulær risiko. Til dato er dyppestatus defineret med 24-timers ambulatorisk BP-monitorering (ABPM). Mange undersøgelser har vist, at hjemme-BP-monitorering (HBPM) kan være et alternativ til ambulatorisk BP-monitorering i dagtimerne, og den udviser lignende korrelation til markører for hypertension mål-organ-skade (TOD). Natlig hypertension viser tættere korrelation med TOD end hypertension i dagtimerne. I denne undersøgelse vil patienterne blive forsynet med en ny teknologi, pålidelig oscillometrisk enhed til HBPM, udstyret med en modificeret algoritme, som tillader planlagte automatiserede BP-målinger under søvn (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Dobbelte blodtryksmålinger morgen og aften med et minuts interval vil blive udført af patienten siddende i syv arbejdsdage. Derefter udføres en 24-timers ABPM ved hjælp af Microlife WatchBP O3 oscillometrisk enhed med et 20-minutters interval mellem målingerne. Denne rækkefølge kan vendes efter ønske fra patienten og udstyrs tilgængelighed. Deltagerne vil besøge stedet 3 gange. Kontorblodtrykket vil blive målt under to besøg. Tredobbelte målinger med Microlife WatchBP Home Nocturnal udføres i siddende stilling.
TOD vil blive vurderet med:
- hjerte triplex (LVMI)
- carotis triplex (ΙΜΤ)
- pulsbølgehastighed.
- Albumin/kreatinin-forhold målt i morgenurinprøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Athens, Grækenland, 10676
- Rekruttering
- Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
-
Kontakt:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
- Telefonnummer: 00302132045149
- E-mail: andreadise@ath.forthnet.gr
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel A Andreadis, NHS Director
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemsnitlig 24-timers systolisk BP (SBP) >130 mmHg og/eller middel 24-timers diastolisk BP (DBP) >80 mmHg.
- Patienter er fysisk og mentalt i stand til selv at måle BP derhjemme.
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende arytmi.
- Graviditet.
- Symptomatisk hjerte-kar-sygdom.
- Enhver anden alvorlig sygdom (hjerte-, nyre- eller malignitet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOCTURNAL TOD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natlig hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater