Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af natlig hypertension og sammenhæng med skade på målorganerne

9. september 2012 opdateret af: George S. Stergiou, University of Athens

Evaluering af natlig hypertension med 24-timers ambulatorisk eller hjemmeblodtryksmåling: Korrelation med målorganskade

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere natlig hypertension med 24-timers ambulant blodtryk og hjemmeblodtryk (BP) målinger gennem a) sammenligning af middel BP og natlig dykning vurderet med de to metoder, b) korrelation af disse parametre med parametre for målorganskade og c) sammenligning af de to metoders potentiale til at definere ikke-dyppere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at blodtrykket (BP) udviser daglig variation. Natligt fald i BP overstiger normalt 10 %. Personer med et sådant fald af BP under søvn klassificeres som "dyppere", og dem med et natligt fald på mindre end 10% klassificeres som "ikke-dyppere". Ikke-dyppere er udsat for en større kardiovaskulær risiko. Til dato er dyppestatus defineret med 24-timers ambulatorisk BP-monitorering (ABPM). Mange undersøgelser har vist, at hjemme-BP-monitorering (HBPM) kan være et alternativ til ambulatorisk BP-monitorering i dagtimerne, og den udviser lignende korrelation til markører for hypertension mål-organ-skade (TOD). Natlig hypertension viser tættere korrelation med TOD end hypertension i dagtimerne. I denne undersøgelse vil patienterne blive forsynet med en ny teknologi, pålidelig oscillometrisk enhed til HBPM, udstyret med en modificeret algoritme, som tillader planlagte automatiserede BP-målinger under søvn (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Dobbelte blodtryksmålinger morgen og aften med et minuts interval vil blive udført af patienten siddende i syv arbejdsdage. Derefter udføres en 24-timers ABPM ved hjælp af Microlife WatchBP O3 oscillometrisk enhed med et 20-minutters interval mellem målingerne. Denne rækkefølge kan vendes efter ønske fra patienten og udstyrs tilgængelighed. Deltagerne vil besøge stedet 3 gange. Kontorblodtrykket vil blive målt under to besøg. Tredobbelte målinger med Microlife WatchBP Home Nocturnal udføres i siddende stilling.

TOD vil blive vurderet med:

  • hjerte triplex (LVMI)
  • carotis triplex (ΙΜΤ)
  • pulsbølgehastighed.
  • Albumin/kreatinin-forhold målt i morgenurinprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Grækenland, 10676
        • Rekruttering
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer henvist til forhøjet blodtryk, ubehandlede eller, hvis de behandles i mindre end 2 uger, 4 uger efter seponering af behandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitlig 24-timers systolisk BP (SBP) >130 mmHg og/eller middel 24-timers diastolisk BP (DBP) >80 mmHg.
  • Patienter er fysisk og mentalt i stand til selv at måle BP derhjemme.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende arytmi.
  • Graviditet.
  • Symptomatisk hjerte-kar-sygdom.
  • Enhver anden alvorlig sygdom (hjerte-, nyre- eller malignitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2012

Først opslået (SKØN)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOCTURNAL TOD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlig hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner