農村地域のうつ病の母親: Web を活用した認知行動療法 (Mom-NetRCT)
2019年8月26日 更新者:Oregon Research Institute
幼い子供を持つ低所得の母親は、抑うつ症候群のリスクが非常に高く、精神保健サービスへのアクセスがますます制限されている不利な立場にあるグループです。
提案されたプロジェクトは、Mom-Net を評価するように設計されています。Mom-Net は、うつ病に対するインターネットを利用した認知行動 (CBT) 介入であり、Lewinsohn のうつ病コースに対処し、幼児の母親向けに調整されています。
Mom-Net は、最近完了した NIMH の資金提供を受けた調査 (MH070426) で開発および試験運用されたもので、経済的困難を経験している母親や農村地域の母親に存在する、治療への参加に対する実質的な障壁を克服するように設計されています。
パイロット試験では、このプログラムが抑うつ症状と関連する困難を軽減するのに非常に効果的であることが示されましたが、初期介入試験に典型的な「理想化された」条件下で実施されました (例: すべての参加者にコンピューターとインターネット接続が提供され、インターネットへのアクセス)単一のブラウザーによって提供された.毎週の電話サポートを提供するコーチは研究スタッフであり、最初の募集と動機付けのインタビューセッションは参加者への家庭訪問を通じて行われた.
これらの条件は、参加者の募集と保持、および治療の提供の容易さと忠実性を促進した可能性があります。
したがって、現在のプロジェクトの 1 つの目標は、現実世界のサービス プロバイダーと受信者の条件に近い条件で介入を評価することです。
現在のプロジェクトは、多くの点でパイロットよりも厳密な介入テストを提供することも目的としています。
パイロット試験の参加者は、Head Start 教室を通じて募集された 3 ~ 5 歳の子供の母親 300 人で、抑うつ症状の上昇があるかどうか事前にスクリーニングされます。ケア (FUC) 状態。
介入の評価は、母親の抑うつ症状、育児行動、および子供の適応に焦点を当てます。
2 回のフォローアップ評価 (12 か月および 24 か月間隔) により、効果の維持を調べることができます。
全体として、この調査は、この経験的に裏付けられた介入の普及の可能性に関する証拠基盤に貢献し、人口の大部分がアクセスして恩恵を受けることができるようにする可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、Lewinsohn の Coping with Depression Course を基に、幼い子供を持つ母親向けに調整された、うつ病に対するインターネットを利用した認知行動 (CBT) 介入である Mom-Net を評価するように設計されています。
Mom-Net は、最近完了した NIMH の資金提供を受けた調査 (MH070426) で開発および試験運用されたもので、経済的困難を経験している母親や農村地域の母親が治療に参加する際の大きな障壁を克服するように設計されています。
パイロット試験では、このプログラムが抑うつ症状と関連する困難を軽減するのに非常に効果的であることが示されましたが、初期介入試験に典型的な「理想化された」条件下で実施されました (例: すべての参加者にコンピューターとインターネット接続が提供され、インターネットへのアクセス)単一のブラウザーによって提供された.毎週の電話サポートを提供するコーチは研究スタッフであり、最初の募集と動機付けのインタビューセッションは参加者への家庭訪問を通じて行われた.
これらの条件は、参加者の募集と保持、および治療の提供の容易さと忠実性を促進した可能性があります。
したがって、現在のプロジェクトの 1 つの目標は、現実世界のサービス プロバイダーと受信者の条件に近い条件で介入を評価することです。
現在のプロジェクトは、多くの点でパイロットよりも厳密な介入テストを提供することも目的としています。
このプロジェクトの参加者は、Head Start 教室を通じて募集され、抑うつ症状の上昇の存在について事前にスクリーニングされた 3 ~ 5 歳の子供を持つ 300 人の母親です。
介入前の評価に続いて、参加者は介入または通常のケア(FUC)状態のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入の評価は、母親の抑うつ症状、育児行動、および子供の適応に焦点を当てます。
2 回のフォローアップ評価 (12 か月および 24 か月間隔) により、効果の維持を調べることができます。
全体として、この調査は、この経験的に裏付けられた介入の普及の可能性に関する証拠基盤に貢献し、人口の大部分がアクセスして恩恵を受けることができるようにする可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Options Counseling Services of Oregon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 3~5歳児の母
- RUCA の定義による農村コミュニティに居住する
- PHQ-9に基づく大うつ病または軽度うつ病のDSM IV基準を満たす
除外基準:
- 話し言葉が理解できない
- 摂取時にうつ病の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:インターネットを利用した CBT
無作為化試験の参加者は、ヘッドスタート (HS) 教室を通じて募集され、大うつ病または軽度うつ病の存在についてスクリーニングされた 3 ~ 5 歳の子供の母親 300 人です。
介入前の評価に続いて、参加者は、Mom-Net (MN) 介入または簡易通常ケア (FUC) 条件のいずれかに 1:1 の割り当て比率で無作為化されます。
MN 状態の参加者は、Mom-Net 介入を受けます。
Mom-Net プログラムは、うつ病に対するインターネットを利用した認知行動的介入であり、CWDC から採用され、幼児の母親向けに調整されています。
両方の条件の参加者は、フォローアップ期間中にブースター コールを受け取ります。
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Mom-Net 介入は、うつ病に対するインターネットを利用した認知行動介入であり、CWDC から適応され、幼児の母親向けに調整されています。
Mom-Net にはいくつかのコア コンポーネントがあります。
CBT スキルの自主学習のためのガイド付きコース。
2. コーチが毎週 15 ~ 20 分の電話チェックイン (コーチ コール) を提供する専門的なサポート システム。これにより、介入による進歩を奨励および促進し、参加者の質問や緊急事態に迅速に対応できます。
この点で、コーチは以下の恩恵を受けました: a) ウェブサイトの「舞台裏」の管理ページにより、介入による参加者の進行状況を追跡し、この情報を使用してコーチング セッションを調整できるようになりました; b) コーチに警告する自動システム/参加者が危機に瀕したときのスーパーバイザー。
3. グループ管理によって提供される社会的支援に近い、コーチが管理する掲示板。
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アクティブコンパレータ:通常のコーチによる治療
FUC状態の参加者は、低所得者にサービスを提供するコミュニティプロバイダーを通じて、メンタルヘルス介入にアクセスする際の支援を受けます.
毎週のコーチコールによって MN 状態の母親に提供される支持的な注意を制御するために、FUC 状態の母親は、介入期間中に研究スタッフから毎週チェックインコールを受け取ります。
両方の条件の参加者は、フォローアップ期間中にブースター コールを受け取ります。
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簡易通常ケア (FUC) 状態の参加者は、低所得者にサービスを提供するコミュニティ プロバイダーを通じて、メンタルヘルス介入にアクセスするための支援を受けます。
毎週のコーチコールによって MN 状態の母親に提供される支持的な注意を制御するために、FUC 状態の母親は、介入期間中に研究スタッフから毎週チェックインコールを受け取ります。
両方の条件の参加者は、フォローアップ期間中にブースター コールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9
時間枠:4ヶ月、16ヶ月、28ヶ月
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うつ病の重症度
|
4ヶ月、16ヶ月、28ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheeber LB, Feil EG, Seeley JR, Leve C, Gau JM, Davis B, Sorensen E, Allan S. Mom-net: Evaluation of an internet-facilitated cognitive behavioral intervention for low-income depressed mothers. J Consult Clin Psychol. 2017 Apr;85(4):355-366. doi: 10.1037/ccp0000175.
- Seeley JR, Sheeber LB, Feil EG, Leve C, Davis B, Sorensen E, Allan S. Mediation analyses of Internet-facilitated cognitive behavioral intervention for maternal depression. Cogn Behav Ther. 2019 Jul;48(4):337-352. doi: 10.1080/16506073.2018.1513554. Epub 2018 Oct 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。