Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depresivní matky ve venkovských oblastech: kognitivně behaviorální léčba pomocí webu (Mom-NetRCT)

26. srpna 2019 aktualizováno: Oregon Research Institute
Nízkopříjmové matky malých dětí představují znevýhodněnou skupinu, která je mimořádně ohrožena depresivními syndromy a která má stále omezenější přístup ke službám duševního zdraví. Navrhovaný projekt je navržen tak, aby vyhodnotil Mom-Net, internetem usnadněnou kognitivně-behaviorální (CBT) intervenci pro depresi, upravenou z Lewinsohn's Coping with Depression Course a přizpůsobenou matkám malých dětí. Síť Mom-Net, která byla vyvinuta a otestována v rámci nedávno dokončeného šetření financovaného NIMH (MH070426), byla navržena tak, aby překonala podstatné překážky účasti na léčbě, které existují pro matky, které se potýkají s ekonomickými potížemi a pro matky ve venkovských komunitách. Přestože pilotní studie prokázala, že program byl velmi účinný při snižování symptomů deprese a souvisejících obtíží, byl proveden za „idealizovaných“ podmínek typických pro počáteční intervenční testy (např. všem účastníkům byly dodány počítače a připojení k internetu, přístup k internetu byl poskytován jediným prohlížečem, kouči, kteří poskytovali týdenní telefonickou podporu, byli výzkumní pracovníci a počáteční náborové a motivační rozhovory probíhaly prostřednictvím domácích návštěv účastníků). Tyto podmínky pravděpodobně usnadnily nábor a udržení účastníků, stejně jako snadnost a věrnost poskytování léčby. Jedním z cílů současného projektu je tedy vyhodnotit intervenci za podmínek, které jsou bližší podmínkám skutečných poskytovatelů a příjemců služeb. Současný projekt má také v mnoha ohledech poskytnout přísnější test zásahu než pilotní projekt. Účastníky pilotní studie bude 300 matek dětí ve věku 3–5 let, které byly přijaty do tříd Head Start a které byly předem vyšetřeny na přítomnost zvýšených depresivních symptomů. Po vyhodnocení před intervencí budou účastníci randomizováni buď k intervenci, nebo k obvyklé podpoře. péče (FUC) stav. Hodnocení intervence se zaměří na mateřské depresivní symptomy, rodičovské chování a přizpůsobení dítěte. Dvě následná hodnocení (v 12měsíčních a 24měsíčních intervalech) nám umožní zkoumat udržení účinků. Celkově šetření přispěje k důkazní základně týkající se diseminačního potenciálu této empiricky podporované intervence, jejíž úpravy mají potenciál umožnit větší části populace přístup a prospěch z ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je navržen tak, aby vyhodnotil Mom-Net, internetem usnadněnou kognitivně-behaviorální (CBT) intervenci pro depresi, upravenou z Lewinsohn's Coping with Depression Course a přizpůsobenou matkám malých dětí. Síť Mom-Net, která byla vyvinuta a otestována v rámci nedávno dokončeného šetření financovaného NIMH (MH070426), byla navržena tak, aby překonala podstatné překážky účasti na léčbě, které existují pro matky, které se potýkají s ekonomickými potížemi a pro matky ve venkovských komunitách. Přestože pilotní studie prokázala, že program byl velmi účinný při snižování symptomů deprese a souvisejících obtíží, byl proveden za „idealizovaných“ podmínek typických pro počáteční intervenční testy (např. všem účastníkům byly dodány počítače a připojení k internetu, přístup k internetu byl poskytován jediným prohlížečem, kouči, kteří poskytovali týdenní telefonickou podporu, byli výzkumní pracovníci a počáteční náborové a motivační rozhovory probíhaly prostřednictvím domácích návštěv účastníků). Tyto podmínky pravděpodobně usnadnily nábor a udržení účastníků, stejně jako snadnost a věrnost poskytování léčby. Jedním z cílů současného projektu je tedy vyhodnotit intervenci za podmínek, které jsou bližší podmínkám skutečných poskytovatelů a příjemců služeb. Současný projekt má také v mnoha ohledech poskytnout přísnější test zásahu než pilotní projekt. Účastníky tohoto projektu bude 300 matek dětí ve věku 3–5 let, které byly přijaty do tříd Head Start a které byly předem vyšetřeny na přítomnost zvýšených symptomů deprese. Po předintervenčním hodnocení budou účastníci randomizováni do stavu intervence nebo facilitované obvyklé péče (FUC). Hodnocení intervence se zaměří na mateřské depresivní symptomy, rodičovské chování a přizpůsobení dítěte. Dvě následná hodnocení (v 12měsíčních a 24měsíčních intervalech) nám umožní zkoumat udržení účinků. Celkově šetření přispěje k důkazní základně týkající se diseminačního potenciálu této empiricky podporované intervence, jejíž úpravy mají potenciál umožnit větší části populace přístup a prospěch z ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Options Counseling Services of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka 3-5 letého dítěte (dětí)
  • Bydlet ve venkovské komunitě, jak ji definuje RUCA
  • Splňujte kritéria DSM IV pro velkou nebo malou depresi na základě PHQ-9

Kritéria vyloučení:

  • Nelze porozumět mluvené angličtině
  • Léčení deprese při příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT s podporou internetu
Účastníky randomizované studie bude 300 matek dětí ve věku 3–5 let, které byly přijaty do tříd Head Start (HS) a které byly vyšetřeny na přítomnost velké nebo menší deprese. Po vyhodnocení před intervencí budou účastníci randomizováni s poměrem přidělení 1:1 buď na intervence Mom-Net (MN) nebo podmínku facilitované obvyklé péče (FUC). Účastníci ve stavu MN obdrží intervenci Mom-Net. Program Mom-Net je internetem usnadněná kognitivně-behaviorální intervence proti depresi, upravená CWDC a přizpůsobená matkám malých dětí. Účastníci obou podmínek obdrží během následného období výzvy Booster.
Behaviorální: Mom-Net
Intervence Mom-Net je internetem usnadněná kognitivně-behaviorální intervence pro depresi, upravená z CWDC a přizpůsobená matkám malých dětí. Mom-Net má několik základních součástí: 1. Řízený kurz pro seberegulované učení dovedností KBT. 2. Systém profesionální podpory, ve kterém trenéři poskytují týdenní 15-20minutové telefonické odbavení (hovory koučů), aby povzbudili a usnadnili pokrok v intervenci a rychle reagovali na dotazy účastníků a mimořádné události. V tomto ohledu koučové těžili z: a) administrační stránky „za scénou“ na webu, která jim umožnila sledovat pokrok účastníků během intervence a použít tyto informace k přizpůsobení koučovacích sezení; ab) automatizovaný systém pro upozorňování koučů /dozorci, když byli účastníci v krizi. 3. Nástěnka moderovaná koučem, která přibližuje sociální podporu poskytovanou správou skupiny.
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba usnadněná koučem
Účastníci ve stavu FUC obdrží pomoc při přístupu k intervencím v oblasti duševního zdraví prostřednictvím komunitních poskytovatelů, kteří slouží jednotlivcům s nízkými příjmy. Aby bylo možné kontrolovat podpůrnou pozornost poskytovanou matkám ve stavu MN prostřednictvím týdenních telefonátů trenérů, budou matky ve stavu FUC dostávat týdenní kontrolní hovory od výzkumných pracovníků během období intervence. Účastníci obou podmínek obdrží během následného období výzvy Booster.
Behaviorální: Obvyklá léčba usnadněná koučem
Účastníci ve stavu facilitované obvyklé péče (FUC) obdrží pomoc při přístupu k intervencím v oblasti duševního zdraví prostřednictvím komunitních poskytovatelů, kteří slouží jednotlivcům s nízkými příjmy. Aby bylo možné kontrolovat podpůrnou pozornost poskytovanou matkám ve stavu MN prostřednictvím týdenních telefonátů trenérů, budou matky ve stavu FUC dostávat týdenní kontrolní hovory od výzkumných pracovníků během období intervence. Účastníci obou podmínek obdrží během následného období výzvy Booster.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: 4 měsíce, 16 měsíců, 28 měsíců
Závažnost deprese
4 měsíce, 16 měsíců, 28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH091199-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit