Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессивные матери в сельской местности: когнитивно-поведенческое лечение с помощью Интернета (Mom-NetRCT)

26 августа 2019 г. обновлено: Oregon Research Institute
Матери с маленькими детьми с низким доходом представляют собой неблагополучную группу, которая подвержена исключительному риску депрессивных синдромов и имеет все более ограниченный доступ к службам охраны психического здоровья. Предлагаемый проект предназначен для оценки Mom-Net, когнитивно-поведенческого (КПТ) вмешательства при депрессии через Интернет, адаптированного из курса Левинсона «Как справиться с депрессией» и адаптированного для матерей маленьких детей. Mom-Net, который был разработан и опробован в рамках недавно завершенного исследования, финансируемого NIMH (MH070426), был разработан для преодоления существенных препятствий для участия в лечении, которые существуют для матерей, испытывающих экономические трудности, и матерей, живущих в сельских районах. Хотя пилотное испытание показало, что программа очень эффективна в уменьшении депрессивных симптомов и связанных с ними трудностей, оно проводилось в «идеальных» условиях, типичных для первоначальных интервенционных тестов (например, всем участникам были предоставлены компьютеры и подключение к Интернету; была предоставлена ​​одним браузером; тренеры, которые обеспечивали еженедельную поддержку по телефону, были исследовательским персоналом, а первоначальный набор и сеансы мотивационных интервью проводились посредством домашних посещений участников). Эти условия, вероятно, способствовали набору и удержанию участников, а также простоте и точности проведения лечения. Таким образом, одной из целей текущего проекта является оценка вмешательства в условиях, которые ближе к условиям реальных поставщиков и получателей услуг. Текущий проект также призван обеспечить более строгую проверку вмешательства, чем пилотный, по ряду направлений. Участниками пилотного испытания будут 300 матерей детей в возрасте 3-5 лет, набранных в классах Head Start и предварительно проверенных на наличие повышенных симптомов депрессии. состояние ухода (FUC). Оценка вмешательства будет сосредоточена на симптомах депрессии у матери, поведении родителей и адаптации ребенка. Две последующие оценки (с интервалами в 12 месяцев и 24 месяца) позволят нам изучить сохранение эффектов. В целом, исследование внесет вклад в доказательную базу в отношении потенциала распространения этого эмпирически подтвержденного вмешательства, адаптация к которому может позволить большей части населения получить доступ к нему и извлечь из него пользу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект разработан для оценки Mom-Net, когнитивно-поведенческой (КПТ) интервенции при депрессии через Интернет, адаптированной из курса Левинсона «Как справиться с депрессией» и адаптированной для матерей маленьких детей. Mom-Net, который был разработан и опробован в ходе недавно завершенного исследования, финансируемого NIMH (MH070426), был разработан для преодоления существенных препятствий для участия в лечении, которые существуют для матерей, испытывающих экономические трудности, и для матерей, живущих в сельской местности. Хотя пилотное испытание показало, что программа очень эффективна в уменьшении депрессивных симптомов и связанных с ними трудностей, оно проводилось в «идеальных» условиях, типичных для первоначальных интервенционных тестов (например, всем участникам были предоставлены компьютеры и подключение к Интернету; была предоставлена ​​одним браузером; тренеры, которые обеспечивали еженедельную поддержку по телефону, были исследовательским персоналом, а первоначальный набор и сеансы мотивационных интервью проводились посредством домашних посещений участников). Эти условия, вероятно, способствовали набору и удержанию участников, а также простоте и точности проведения лечения. Таким образом, одной из целей текущего проекта является оценка вмешательства в условиях, которые ближе к условиям реальных поставщиков и получателей услуг. Текущий проект также призван обеспечить более строгую проверку вмешательства, чем пилотный, по ряду направлений. Участниками этого проекта станут 300 матерей 3-5-летних детей, набранных через классы Head Start и предварительно проверенных на наличие повышенных симптомов депрессии. После оценки перед вмешательством участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу облегченного обычного ухода (FUC). Оценка вмешательства будет сосредоточена на симптомах депрессии у матери, поведении родителей и адаптации ребенка. Две последующие оценки (с интервалами в 12 месяцев и 24 месяца) позволят нам изучить сохранение эффектов. В целом, исследование внесет вклад в доказательную базу в отношении потенциала распространения этого эмпирически подтвержденного вмешательства, адаптация к которому может позволить большей части населения получить доступ к нему и извлечь из него пользу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Options Counseling Services of Oregon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Мать ребенка 3-5 лет (дети)
  • Проживать в сельской местности, как определено RUCA
  • Соответствуют критериям DSM IV для большой или малой депрессии на основе PHQ-9.

Критерий исключения:

  • Не понимает разговорный английский
  • Лечение депрессии при приеме внутрь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ через Интернет
Участниками рандомизированного исследования станут 300 матерей детей в возрасте 3–5 лет, отобранных в классы Head Start (HS) и обследованных на предмет наличия большой или малой депрессии. После оценки перед вмешательством участники будут рандомизированы с соотношением распределения 1: 1 либо для вмешательства Mom-Net (MN), либо для условия облегченного обычного ухода (FUC). Участники в состоянии MN получат вмешательство Mom-Net. Программа Mom-Net представляет собой когнитивно-поведенческое вмешательство при депрессии через Интернет, адаптированное из CWDC и предназначенное для матерей маленьких детей. Участники в обоих условиях будут получать вызовы Booster в течение последующего периода.
Поведенческий: Мама-нет
Интервенция Mom-Net — это когнитивно-поведенческая интервенция при депрессии с помощью Интернета, адаптированная из CWDC и адаптированная для матерей маленьких детей. Mom-Net состоит из нескольких основных компонентов: 1. Управляемый курс для самостоятельного изучения навыков CBT. 2. Система профессиональной поддержки, при которой тренеры проводят еженедельные 15-20-минутные телефонные разговоры (коуч-звонки), чтобы поощрять и способствовать прогрессу в ходе вмешательства и быстро реагировать на запросы участников и чрезвычайные ситуации. В связи с этим тренеры получили пользу от: а) административной страницы «за кулисами» на веб-сайте, которая позволяла им отслеживать прогресс участников во время вмешательства и использовать эту информацию для адаптации коуч-сессий; и б) автоматизированной системы оповещения тренеров. /supervisors, когда участники были в кризисе. 3. Модерируемая тренером доска объявлений, которая приблизительно соответствует социальной поддержке, предоставляемой администрацией группы.
Активный компаратор: Обычное лечение под руководством тренера
Участники в состоянии FUC получат помощь в доступе к вмешательствам в области психического здоровья через поставщиков услуг сообщества, которые обслуживают людей с низким доходом. Чтобы контролировать поддерживающее внимание, оказываемое матерям в состоянии MN посредством еженедельных звонков тренера, матери в состоянии FUC будут получать еженедельные контрольные звонки от исследовательского персонала в течение периода вмешательства. Участники в обоих условиях будут получать вызовы Booster в течение последующего периода.
Поведенческий: Обычное лечение под руководством тренера
Участники, находящиеся в состоянии облегченного обычного ухода (FUC), получат помощь в доступе к вмешательствам в области психического здоровья через поставщиков услуг по месту жительства, которые обслуживают лиц с низким доходом. Чтобы контролировать поддерживающее внимание, оказываемое матерям в состоянии MN посредством еженедельных звонков тренера, матери в состоянии FUC будут получать еженедельные контрольные звонки от исследовательского персонала в течение периода вмешательства. Участники в обоих условиях будут получать вызовы Booster в течение последующего периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ-9
Временное ограничение: 4 месяца, 16 месяцев, 28 месяцев
Тяжесть депрессии
4 месяца, 16 месяцев, 28 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH091199-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться