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Mères déprimées dans les zones rurales : traitement cognitivo-comportemental facilité par le Web (Mom-NetRCT)

26 août 2019 mis à jour par: Oregon Research Institute
Les mères de jeunes enfants à faible revenu représentent un groupe défavorisé qui présente un risque exceptionnel de syndromes dépressifs et qui ont un accès de plus en plus limité aux services de santé mentale. Le projet proposé est conçu pour évaluer Mom-Net, une intervention cognitivo-comportementale (TCC) facilitée par Internet pour la dépression, adaptée du cours Coping with Depression de Lewinsohn et adaptée aux mères de jeunes enfants. Mom-Net, qui a été développé et piloté dans le cadre d'une enquête financée par le NIMH (MH070426) récemment achevée, a été conçu pour surmonter les obstacles importants à la participation au traitement qui existent pour les mères en difficulté économique et celles des communautés rurales. Bien que l'essai pilote ait démontré que le programme était très efficace pour réduire les symptômes dépressifs et les difficultés connexes, il a été mené dans les conditions « idéalisées » typiques des tests d'intervention initiale (par exemple, des ordinateurs et des connexions Internet ont été fournis à tous les participants ; l'accès à Internet était fourni par un seul navigateur ; les entraîneurs qui fournissaient un soutien téléphonique hebdomadaire étaient le personnel de recherche, et les séances de recrutement initial et d'entrevues de motivation étaient menées par le biais de visites à domicile des participants). Ces conditions ont probablement facilité le recrutement et la rétention des participants, ainsi que la facilité et la fidélité de la prestation du traitement. Ainsi, l'un des objectifs du projet actuel est d'évaluer l'intervention dans des conditions plus proches de celles des prestataires et des bénéficiaires de services du monde réel. Le projet actuel vise également à fournir un test plus rigoureux de l'intervention que ne l'a fait le projet pilote de plusieurs façons. Les participants à l'essai pilote seront 300 mères d'enfants de 3 à 5 ans recrutés dans les salles de classe Head Start et présélectionnés pour la présence de symptômes dépressifs élevés. condition de soins (FUC). L'évaluation de l'intervention se concentrera sur les symptômes dépressifs maternels, le comportement parental et l'adaptation de l'enfant. Deux évaluations de suivi (à 12 mois et 24 mois d'intervalle) nous permettront d'examiner le maintien des effets. Dans l'ensemble, l'enquête contribuera à la base de preuves concernant le potentiel de diffusion de cette intervention appuyée de manière empirique, dont les adaptations ont le potentiel de permettre à une plus grande proportion de la population d'y accéder et d'en bénéficier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet est conçu pour évaluer Mom-Net, une intervention cognitivo-comportementale (TCC) facilitée par Internet pour la dépression, adaptée du cours Coping with Depression de Lewinsohn et adaptée aux mères de jeunes enfants. Mom-Net, qui a été développé et piloté dans le cadre d'une enquête financée par le NIMH (MH070426) récemment achevée, a été conçu pour surmonter les obstacles importants à la participation au traitement qui existent pour les mères en difficulté économique et celles des communautés rurales. Bien que l'essai pilote ait démontré que le programme était très efficace pour réduire les symptômes dépressifs et les difficultés connexes, il a été mené dans les conditions « idéalisées » typiques des tests d'intervention initiale (par exemple, des ordinateurs et des connexions Internet ont été fournis à tous les participants ; l'accès à Internet était fourni par un seul navigateur ; les entraîneurs qui fournissaient un soutien téléphonique hebdomadaire étaient le personnel de recherche, et les séances de recrutement initial et d'entrevues de motivation étaient menées par le biais de visites à domicile des participants). Ces conditions ont probablement facilité le recrutement et la rétention des participants, ainsi que la facilité et la fidélité de la prestation du traitement. Ainsi, l'un des objectifs du projet actuel est d'évaluer l'intervention dans des conditions plus proches de celles des prestataires et des bénéficiaires de services du monde réel. Le projet actuel vise également à fournir un test plus rigoureux de l'intervention que ne l'a fait le projet pilote de plusieurs façons. Les participants à ce projet seront 300 mères d'enfants de 3 à 5 ans recrutées dans les classes Head Start et présélectionnées pour la présence de symptômes dépressifs élevés. À la suite de l'évaluation pré-intervention, les participants seront randomisés dans l'état d'intervention ou de soins habituels facilités (FUC). L'évaluation de l'intervention se concentrera sur les symptômes dépressifs maternels, le comportement parental et l'adaptation de l'enfant. Deux évaluations de suivi (à 12 mois et 24 mois d'intervalle) nous permettront d'examiner le maintien des effets. Dans l'ensemble, l'enquête contribuera à la base de preuves concernant le potentiel de diffusion de cette intervention appuyée de manière empirique, dont les adaptations ont le potentiel de permettre à une plus grande proportion de la population d'y accéder et d'en bénéficier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Options Counseling Services of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mère d'enfant(s) de 3 à 5 ans
  • Résider dans une communauté rurale, telle que définie par RUCA
  • Répondre aux critères du DSM IV pour la dépression majeure ou mineure basés sur le PHQ-9

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas comprendre l'anglais parlé
  • Être traité pour dépression à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT facilité par Internet
Les participants à l'essai randomisé seront 300 mères d'enfants de 3 à 5 ans recrutées dans les classes Head Start (HS) et dépistées pour la présence d'une dépression majeure ou mineure. À la suite de l'évaluation pré-intervention, les participants seront randomisés, avec un ratio d'allocation de 1:1, soit pour l'intervention Mom-Net (MN) soit pour la condition de soins habituels facilités (FUC). Les participants à la condition MN recevront l'intervention Mom-Net. Le programme Mom-Net est une intervention cognitivo-comportementale facilitée par Internet pour la dépression, adaptée du CWDC et adaptée aux mères de jeunes enfants. Les participants dans les deux conditions recevront des appels Booster pendant la période de suivi.
Comportemental: Maman-Net
L'intervention Mom-Net est une intervention cognitivo-comportementale facilitée par Internet pour la dépression, adaptée du CWDC et adaptée aux mères de jeunes enfants. Mom-Net a plusieurs composants de base : 1. Un cours guidé pour l'apprentissage autorégulé des compétences CBT. 2. Un système de soutien professionnel dans lequel les entraîneurs effectuent des vérifications téléphoniques hebdomadaires de 15 à 20 minutes (appels des entraîneurs) afin d'encourager et de faciliter la progression de l'intervention et de répondre rapidement aux questions et aux urgences des participants. À cet égard, les entraîneurs ont bénéficié : a) d'une page d'administration "en coulisses" sur le site Web qui leur a permis de suivre les progrès des participants tout au long de l'intervention et d'utiliser ces informations pour personnaliser les séances de coaching ; et b) d'un système automatisé d'alerte des entraîneurs /superviseurs lorsque les participants étaient en crise. 3. Un babillard animé par un entraîneur qui se rapproche du soutien social fourni par l'administration du groupe.
Comparateur actif: Traitement facilité par un coach comme d'habitude
Les participants à la condition FUC recevront de l'aide pour accéder aux interventions de santé mentale par l'intermédiaire de prestataires communautaires qui desservent les personnes à faible revenu. Afin de contrôler l'attention de soutien apportée aux mères en condition MN par les appels hebdomadaires du coach, les mères en condition FUC recevront des appels de contrôle hebdomadaires du personnel de recherche pendant la période d'intervention. Les participants dans les deux conditions recevront des appels Booster pendant la période de suivi.
Comportemental: Traitement facilité par un coach comme d'habitude
Les participants à la condition de soins habituels facilités (FUC) recevront de l'aide pour accéder aux interventions en santé mentale par l'intermédiaire de prestataires communautaires qui desservent les personnes à faible revenu. Afin de contrôler l'attention de soutien apportée aux mères en condition MN par les appels hebdomadaires du coach, les mères en condition FUC recevront des appels de contrôle hebdomadaires du personnel de recherche pendant la période d'intervention. Les participants dans les deux conditions recevront des appels Booster pendant la période de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9
Délai: 4 mois, 16 mois, 28 mois
Sévérité de la dépression
4 mois, 16 mois, 28 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2012

Première publication (Estimation)

17 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH091199-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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