Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Matki z depresją na obszarach wiejskich: wspomagane przez Internet leczenie poznawczo-behawioralne (Mom-NetRCT)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Matki małych dzieci o niskich dochodach stanowią grupę w niekorzystnej sytuacji, która jest szczególnie narażona na występowanie zespołów depresyjnych i która ma coraz bardziej ograniczony dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Proponowany projekt ma na celu ocenę Mom-Net, wspomaganej przez Internet interwencji poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji, zaadaptowanej z kursu radzenia sobie z depresją Lewinsohna i dostosowanej do matek małych dzieci. Mom-Net, który został opracowany i pilotowany w ramach niedawno zakończonego badania finansowanego przez NIMH (MH070426), został zaprojektowany w celu przezwyciężenia istotnych barier w uczestnictwie w leczeniu, które istnieją dla matek doświadczających trudności ekonomicznych i tych ze społeczności wiejskich. Chociaż badanie pilotażowe wykazało, że program był bardzo skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych i związanych z nimi trudności, był on prowadzony w „wyidealizowanych” warunkach typowych dla wstępnych testów interwencyjnych (np. był dostarczany przez jedną przeglądarkę; trenerami, którzy zapewniali cotygodniowe wsparcie telefoniczne, byli pracownicy naukowi, a sesje wstępnej rekrutacji i rozmów motywacyjnych odbywały się poprzez wizyty domowe uczestników). Warunki te prawdopodobnie ułatwiły rekrutację i zatrzymanie uczestników, a także łatwość i wierność dostarczania leczenia. Tak więc jednym z celów obecnego projektu jest ocena interwencji w warunkach, które są bliższe rzeczywistym usługodawcom i usługobiorcom. Obecny projekt ma również na wiele sposobów zapewnić bardziej rygorystyczny test interwencji niż w przypadku projektu pilotażowego. Uczestnikami badania pilotażowego będzie 300 matek dzieci w wieku 3-5 lat rekrutowanych w klasach Head Start i wstępnie przebadanych pod kątem obecności nasilonych objawów depresyjnych. stan opieki (FUC). Ocena interwencji skupi się na objawach depresji u matki, zachowaniu rodzicielskim i przystosowaniu dziecka. Dwie oceny kontrolne (w odstępach 12-miesięcznych i 24-miesięcznych) pozwolą nam zbadać utrzymywanie się efektów. Ogólnie rzecz biorąc, dochodzenie przyczyni się do powstania bazy dowodowej dotyczącej potencjału rozpowszechniania tej popartej empirycznie interwencji, której adaptacje mogą potencjalnie umożliwić większej części populacji dostęp do niej i czerpanie z niej korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu ocenę Mom-Net, wspomaganej przez Internet interwencji poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji, zaadaptowanej z kursu radzenia sobie z depresją Lewinsohna i dostosowanej do matek małych dzieci. Mom-Net, który został opracowany i pilotowany w ramach niedawno zakończonego badania finansowanego przez NIMH (MH070426), został zaprojektowany w celu przezwyciężenia istotnych barier w uczestnictwie w leczeniu, które istnieją dla matek doświadczających trudności ekonomicznych i tych ze społeczności wiejskich. Chociaż badanie pilotażowe wykazało, że program był bardzo skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych i związanych z nimi trudności, był on prowadzony w „wyidealizowanych” warunkach typowych dla wstępnych testów interwencyjnych (np. był dostarczany przez jedną przeglądarkę; trenerami, którzy zapewniali cotygodniowe wsparcie telefoniczne, byli pracownicy naukowi, a sesje wstępnej rekrutacji i rozmów motywacyjnych odbywały się poprzez wizyty domowe uczestników). Warunki te prawdopodobnie ułatwiły rekrutację i zatrzymanie uczestników, a także łatwość i wierność dostarczania leczenia. Tak więc jednym z celów obecnego projektu jest ocena interwencji w warunkach, które są bliższe rzeczywistym usługodawcom i usługobiorcom. Obecny projekt ma również na wiele sposobów zapewnić bardziej rygorystyczny test interwencji niż w przypadku projektu pilotażowego. Uczestnikami tego projektu będzie 300 matek dzieci w wieku 3-5 lat zrekrutowanych w klasach Head Start i wstępnie przebadanych pod kątem obecności nasilonych objawów depresyjnych. Po ocenie przed interwencją uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej interwencją lub ułatwioną zwykłą opieką (FUC). Ocena interwencji skupi się na objawach depresji u matki, zachowaniu rodzicielskim i przystosowaniu dziecka. Dwie oceny kontrolne (w odstępach 12-miesięcznych i 24-miesięcznych) pozwolą nam zbadać utrzymywanie się efektów. Ogólnie rzecz biorąc, dochodzenie przyczyni się do powstania bazy dowodowej dotyczącej potencjału rozpowszechniania tej popartej empirycznie interwencji, której adaptacje mogą potencjalnie umożliwić większej części populacji dostęp do niej i czerpanie z niej korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Options Counseling Services of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka dziecka (dzieci) w wieku 3-5 lat
  • Zamieszkaj w społeczności wiejskiej, zgodnie z definicją RUCA
  • Spełnij kryteria DSM IV dla dużej lub małej depresji na podstawie PHQ-9

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć mówionego języka angielskiego
  • Leczenie depresji przy przyjmowaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT wspomagana przez Internet
Uczestnikami randomizowanego badania będzie 300 matek dzieci w wieku 3-5 lat rekrutowanych w klasach Head Start (HS) i przebadanych pod kątem obecności dużej lub mniejszej depresji. Po ocenie przed interwencją uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, ze stosunkiem alokacji 1:1, do interwencji Mom-Net (MN) lub warunku ułatwionej zwykłej opieki (FUC). Uczestnicy w stanie MN otrzymają interwencję Mom-Net. Program Mom-Net to wspomagana przez Internet interwencja poznawczo-behawioralna w przypadku depresji, zaadaptowana z CWDC i dostosowana do matek małych dzieci. Uczestnicy w obu warunkach będą otrzymywać wezwania Booster w okresie obserwacji.
Behawioralne: Mama-Net
Interwencja Mom-Net to wspomagana przez Internet interwencja poznawczo-behawioralna w przypadku depresji, zaadaptowana z CWDC i dostosowana do matek małych dzieci. Mom-Net składa się z kilku podstawowych elementów: 1. Kurs z przewodnikiem do samodzielnego uczenia się umiejętności CBT. 2. System profesjonalnego wsparcia, w ramach którego trenerzy przeprowadzają cotygodniowe 15-20-minutowe rozmowy telefoniczne (rozmowy trenerskie), aby zachęcić i ułatwić postępy w trakcie interwencji oraz szybko reagować na zapytania uczestników i sytuacje awaryjne. W tym względzie trenerzy skorzystali z: a) zakulisowej strony administracyjnej na stronie internetowej, która umożliwiła im śledzenie postępów uczestników w trakcie interwencji i wykorzystywanie tych informacji do dostosowywania sesji coachingowych; oraz b) zautomatyzowany system ostrzegania trenerów /przełożonych, gdy uczestnicy byli w kryzysie. 3. Tablica ogłoszeń moderowana przez trenera, która przybliżała wsparcie społeczne zapewniane przez administrację grupy.
Aktywny komparator: Leczenie wspierane przez trenera jak zwykle
Uczestnicy w stanie FUC otrzymają pomoc w dostępie do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem usługodawców społecznych, którzy obsługują osoby o niskich dochodach. W celu kontrolowania wsparcia udzielanego matkom w stanie MN przez cotygodniowe rozmowy autokarowe, matki w stanie FUC będą otrzymywać cotygodniowe telefony kontrolne od personelu badawczego w okresie interwencji. Uczestnicy w obu warunkach będą otrzymywać wezwania Booster w okresie obserwacji.
Behawioralne: Leczenie wspierane przez trenera jak zwykle
Uczestnicy w stanie ułatwionej zwykłej opieki (FUC) otrzymają pomoc w dostępie do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem usługodawców społecznych, którzy obsługują osoby o niskich dochodach. W celu kontrolowania wsparcia udzielanego matkom w stanie MN przez cotygodniowe rozmowy autokarowe, matki w stanie FUC będą otrzymywać cotygodniowe telefony kontrolne od personelu badawczego w okresie interwencji. Uczestnicy w obu warunkach będą otrzymywać wezwania Booster w okresie obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: 4 miesiące, 16 miesięcy, 28 miesięcy
Nasilenie depresji
4 miesiące, 16 miesięcy, 28 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH091199-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzorce opieki nad matką

Badania kliniczne na Mama-Net

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj