下顎前進装置 (MAD) 治療後の定位睡眠時無呼吸のための睡眠定位トレーナー (SupPos)
2013年6月19日 更新者：Ethisch Comité UZ Antwerpen
下顎前進装置（MAD）による治療後の体位睡眠時無呼吸患者に対する睡眠体位トレーナーの評価
治験責任医師は、下顎前進装置（MAD）療法とスリープ ポジショナル トレーナー（SPT）、および MAD を使用したポジショナル睡眠時無呼吸患者における MAD と SPT の組み合わせを比較する臨床試験を実施します。
患者は、無作為化された順序で 2 つの連続した睡眠ポリグラフ検査 (PSG) に招待されます。
PSG はアントワープ大学病院で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎前進装置 (MAD) 治療後の仰臥位依存性閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者: 無呼吸低呼吸指数 (AHI) 仰臥位 ≥ 2x AHI 非仰臥位
- 5 < AHI < 睡眠ポリグラフ検査 (PSG) で睡眠時間 50 未満、MAD in situ
- -MAD in situ を使用した PSG 中の 20% 以上の仰臥位
- AHI 非仰臥位 < 10/h in PSG で AHI 仰臥位 ≥ 10/h in situ の MAD を伴う
- ベースライン PSG での BMI と比較した、包含の時点での不変のボディマス指数 (BMI) (BMI ± 1 kg/m²)
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MAD患者におけるSPT
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。