Entraîneur positionnel du sommeil pour l'apnée positionnelle du sommeil après la thérapie par dispositif d'avancement mandibulaire (MAD) (SupPos)
19 juin 2013 mis à jour par: Ethisch Comité UZ Antwerpen
Évaluation de l'entraîneur de position de sommeil pour les patients souffrant d'apnée du sommeil positionnelle après une thérapie avec un dispositif d'avancement mandibulaire (MAD)
Les chercheurs réaliseront un essai clinique comparant la thérapie par dispositif d'avancement mandibulaire (MAD) avec l'entraîneur positionnel du sommeil (SPT) et la combinaison de MAD et SPT chez des patients souffrant d'apnée positionnelle du sommeil utilisant MAD.
Les patients sont invités à 2 polysomnographies consécutives (PSG) dans un ordre randomisé : une PSG avec SPT, une PSG avec SPT et MAD.
Les PSG sont réalisées à l'hôpital universitaire d'Anvers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) dépendante du décubitus dorsal après traitement par dispositif d'avancement mandibulaire (MAD) : indice d'apnée hypopnée (IAH) en décubitus dorsal ≥ 2x AHI non en décubitus dorsal
- 5 < AHI < 50/h sommeil sur polysomnographie (PSG) avec MAD in situ
- ≥ 20 % de décubitus dorsal pendant la PSG avec le MAD in situ
- AHI non couché < 10/h et AHI couché ≥ 10/h sur PSG avec MAD in situ
- Indice de masse corporelle (IMC) inchangé (IMC ± 1 kg/m²) au moment de l'inclusion par rapport à l'IMC au départ PSG
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: SPT chez les patients atteints de MAD
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2012
Première publication (Estimation)
17 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SupPos
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