MAD(Mandibular Advancement Device) 치료 후 자세 수면 무호흡증을 위한 수면 자세 트레이너 (SupPos)
2013년 6월 19일 업데이트: Ethisch Comité UZ Antwerpen
하악전진장치(MAD) 치료 후 체위성 수면 무호흡증 환자를 위한 수면 자세 트레이너의 평가
연구자들은 MAD를 이용한 체위성 수면 무호흡증 환자에서 MAD(하악 전진 장치) 요법을 수면 자세 트레이너(SPT) 및 MAD와 SPT의 조합과 비교하는 임상 시험을 수행할 것입니다.
환자는 무작위 순서로 2개의 연속 수면다원검사(PSG)에 초대됩니다: SPT가 포함된 PSG 1개, SPT 및 MAD가 포함된 PSG 1개.
PSG는 Antwerp University Hospital에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MAD(Mandibular Advancement Device) 치료 후 앙와위 의존 폐쇄성 수면 무호흡(OSA) 환자: 무호흡 저호흡 지수(AHI) 앙와위 ≥ 2x AHI 비 앙와위
- 5 < AHI < 50/h 수면다원검사(PSG) 및 MAD in situ
- MAD in situ와 함께 PSG 동안 ≥ 20% 바로 누운 자세
- AHI non-supine < 10/h en AHI supine ≥ 10/h with PSG with MAD in situ
- 기본 PSG의 BMI와 비교한 포함 시점의 불변 체질량 지수(BMI)(BMI ± 1kg/m²)
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MAD 환자의 SPT
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SupPos
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