Entrenador posicional del sueño para la apnea del sueño posicional después de la terapia con dispositivo de avance mandibular (MAD) (SupPos)
19 de junio de 2013 actualizado por: Ethisch Comité UZ Antwerpen
Evaluación del Sleep Position Trainer para pacientes con apnea del sueño posicional después de la terapia con dispositivo de avance mandibular (MAD)
Los investigadores realizarán un ensayo clínico que compare la terapia del dispositivo de avance mandibular (MAD) con el entrenador posicional del sueño (SPT) y la combinación de MAD y SPT en pacientes con apnea del sueño posicional que usan MAD.
Se invita a los pacientes a 2 polisomnografías (PSG) consecutivas en orden aleatorio: una PSG con SPT, una PSG con SPT y MAD.
Las PSG se realizan en el Hospital Universitario de Amberes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) en posición supina después de la terapia con dispositivo de avance mandibular (MAD): Índice de apnea-hipopnea (AHI) en posición supina ≥ 2x AHI no supino
- 5 < AHI < 50/h sueño en polisomnografía (PSG) con MAD in situ
- ≥ 20% posición supina durante la PSG con el MAD in situ
- AHI no supino < 10/h en AHI supino ≥ 10/h en PSG con MAD in situ
- Índice de masa corporal (IMC) sin cambios (IMC ± 1 kg/m²) en el momento de la inclusión en comparación con el IMC en la PSG inicial
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: SPT en pacientes con MAD
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SupPos
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