Sleep Positional Trainer Positional Uniapnea Mandibular Advancement Device (MAD) -hoidon jälkeen (SupPos)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ethisch Comité UZ Antwerpen
Sleep Position Trainerin arviointi asento-uniapneapotilaille Mandibular Advancement Device (MAD) -hoidon jälkeen
Tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan leuan etenemislaitteen (MAD) terapiaa uniasentoharjoitteluun (SPT) sekä MAD:n ja SPT:n yhdistelmää potilailla, joilla on asento-uniapnea MAD:lla.
Potilaat kutsutaan kahteen peräkkäiseen polysomnografiaan (PSG) satunnaistetussa järjestyksessä: yksi PSG SPT:llä, yksi PSG SPT:llä ja MAD.
PSG:t suoritetaan Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on makuulla riippuvainen obstruktiivinen uniapnea (OSA) Mandibular Advancement Device (MAD) -hoidon jälkeen: Apnea Hypopnea Index (AHI) makuuasennossa ≥ 2x AHI ei makuulla
- 5 < AHI < 50/h unta polysomnografialla (PSG) MAD:lla in situ
- ≥ 20 % makuuasennossa PSG:n aikana MAD in situ -tilassa
- AHI ei makuuasennossa < 10/h fi AHI makuuasennossa ≥ 10/h PSG:llä MAD in situ
- Muuttumaton kehon massaindeksi (BMI) (BMI ± 1 kg/m²) sisällyttämishetkellä verrattuna BMI:hen lähtötason PSG:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SPT potilailla, joilla on MAD
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SupPos
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .