Позиционный тренажер для сна при позиционном апноэ во сне после терапии устройством для выдвижения нижней челюсти (MAD) (SupPos)
19 июня 2013 г. обновлено: Ethisch Comité UZ Antwerpen
Оценка тренажера положения во сне для пациентов с позиционным апноэ во сне после терапии с помощью устройства для выдвижения нижней челюсти (MAD)
Исследователи проведут клиническое исследование, сравнивающее терапию устройством для выдвижения нижней челюсти (MAD) с позиционным тренажером для сна (SPT) и комбинацией MAD и SPT у пациентов с позиционным апноэ во сне с использованием MAD.
Пациентов приглашают на 2 последовательные полисомнографии (ПСГ) в рандомизированном порядке: одну ПСГ с КПТ, одну ПСГ с КПТ и МАД.
ПСГ проводится в университетской больнице Антверпена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) в положении лежа после устройства для выдвижения нижней челюсти (MAD)
- 5 < AHI < 50/ч сна по данным полисомнографии (ПСГ) с MAD in situ
- ≥ 20% положение лежа на спине во время ПСГ с MAD in situ
- ИАГ в положении лежа на спине < 10/ч и ИАГ в положении лежа ≥ 10/ч на ПСГ с MAD in situ
- Неизмененный индекс массы тела (ИМТ) (ИМТ ± 1 кг/м²) на момент включения по сравнению с ИМТ на исходном уровне ПСГ
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: КПТ у пациентов с МАО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SupPos
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .