Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleep Positional Trainer for Positional Sleep Apnea Etter Mandibular Advancement Device (MAD) terapi (SupPos)

19. juni 2013 oppdatert av: Ethisch Comité UZ Antwerpen

Evaluering av søvnposisjonstrener for pasienter med posisjonell søvnapné etter terapi med mandibular advancement Device (MAD)

Etterforskerne vil utføre en klinisk studie som sammenligner mandibulært avansert utstyr (MAD) terapi med søvnposisjonstrener (SPT) og kombinasjonen av MAD og SPT hos pasienter med posisjonell søvnapné som bruker MAD. Pasienter inviteres til 2 påfølgende polysomnografier (PSG) i randomisert rekkefølge: en PSG med SPT, en PSG med SPT og MAD. PSG utføres ved universitetssykehuset i Antwerpen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med liggende avhengig obstruktiv søvnapné (OSA) etter Mandibular Advancement Device (MAD) terapi: Apné Hypopnea Index (AHI) liggende ≥ 2x AHI ikke liggende
  • 5 < AHI < 50/t søvn på polysomnografi (PSG) med MAD in situ
  • ≥ 20 % ryggleie under PSG med MAD in situ
  • AHI ikke-liggende < 10/t no AHI liggende ≥ 10/t på PSG med MAD in situ
  • Uendret kroppsmasseindeks (BMI) (BMI ± 1 kg/m²) ved inklusjonstid sammenlignet med BMI ved baseline PSG

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SPT hos pasienter med MAD
Enhet: Søvnposisjonstrener (SPT)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ethisch Comité UZ Antwerpen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SupPos

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posisjonell søvnapné

Kliniske studier på Søvnposisjonstrener (SPT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere