Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep Positional Trainer for Positional Sleep Apnea Efter Mandibular Advancement Device (MAD) terapi (SupPos)

19. juni 2013 opdateret af: Ethisch Comité UZ Antwerpen

Evaluering af Sleep Position Trainer for Positional Sleep Apnea-patienter efter terapi med Mandibular Advancement Device (MAD)

Efterforskerne vil udføre et klinisk forsøg, der sammenligner behandling med mandibular advancement device (MAD) med søvnpositionstræner (SPT) og kombinationen af ​​MAD og SPT hos patienter med positionsbestemt søvnapnø ved hjælp af MAD. Patienter inviteres til 2 på hinanden følgende polysomnografier (PSG'er) i randomiseret rækkefølge: en PSG med SPT, en PSG med SPT og MAD. PSG'er udføres på Antwerpen Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med liggende afhængig obstruktiv søvnapnø (OSA) efter Mandibular Advancement Device (MAD) terapi: Apnø Hypopnea Index (AHI) liggende ≥ 2x AHI ikke liggende
  • 5 < AHI < 50/t søvn på polysomnografi (PSG) med MAD in situ
  • ≥ 20 % liggende stilling under PSG med MAD in situ
  • AHI ikke-liggende < 10/t da AHI liggende ≥ 10/time på PSG med MAD in situ
  • Uændret kropsmasseindeks (BMI)(BMI ± 1 kg/m²) på tidspunktet for inklusion sammenlignet med BMI ved baseline PSG

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SPT hos patienter med MAD
Enhed: Sleep Position Trainer (SPT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ethisch Comité UZ Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2012

Først opslået (Skøn)

17. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SupPos

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positionel søvnapnø

Kliniske forsøg med Sleep Position Trainer (SPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner