Trener pozycji podczas snu do bezdechu sennego w pozycji po terapii urządzeniem do przesuwania żuchwy (MAD). (SupPos)
19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ethisch Comité UZ Antwerpen
Ocena trenera pozycji podczas snu u pacjentów z pozycyjnym bezdechem sennym po terapii za pomocą urządzenia do przesuwania żuchwy (MAD)
Badacze przeprowadzą badanie kliniczne porównujące terapię urządzeniem do przesuwania żuchwy (MAD) z trenerem pozycji podczas snu (SPT) oraz kombinacją MAD i SPT u pacjentów z pozycyjnym bezdechem sennym przy użyciu MAD.
Pacjenci są zapraszani na 2 kolejne polisomnografie (PSG) w losowej kolejności: jedno PSG z SPT, jedno PSG z SPT i MAD.
PSG są wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Antwerpii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym zależnym od pozycji leżącej (OSA) po leczeniu urządzeniem do przesuwania żuchwy (MAD): Bezdech Wskaźnik spłycenia płuc (AHI) leżąc na plecach ≥ 2x AHI bez leżąc
- 5 < AHI < 50/h sen na polisomnografii (PSG) z MAD in situ
- ≥ 20% pozycji leżącej podczas PSG z MAD in situ
- AHI w pozycji leżącej < 10/h en AHI w pozycji leżącej ≥ 10/h na PSG z MAD in situ
- Niezmieniony wskaźnik masy ciała (BMI) (BMI ± 1 kg/m²) w momencie włączenia w porównaniu z BMI w wyjściowym PSG
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: SPT u pacjentów z MAD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SupPos
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .