ステージ II～IV の卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹腔がん患者の治療におけるシロリムスとワクチン療法

包含基準:

• 適格な患者は、ステージII〜IVの上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの女性であり、原発性または再発性疾患の標準治療を完了しています（つまり、通常は観察される患者）。適格な患者は、身体診察および/またはコンピュータ断層撮影（CT）スキャンで無症候性の測定可能な残存病変を有する可能性があり、および/または癌抗原125（CA-125）が上昇している可能性があります。または、原発性または再発性疾患の治療後に完全な臨床的寛解にある可能性があります。これらの患者は通常、標準的な管理の後、観察期間に入ります。
• 任意のヒト白血球抗原 (HLA) タイプ。 (過去の HLA タイピングは許可されています)
• 免疫組織化学（IHC）および/またはリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によるNY-ESO-1または癌/精巣抗原2（LAGE-1）の腫瘍発現
• 卵アレルギーなし
• 平均余命 > 6ヶ月
• 血液学および生化学検査の結果は、患者集団に通常期待される範囲内であり、主要な臓器不全の証拠はありません
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板 >= 75,000/uL
• ヘモグロビン (Hgb) >= 8 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <3 x ULN
• 血清クレアチニン =< 2 x ULN
• プロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）=<1.5
• うっ血性心不全、心筋梗塞、および心筋症の証拠を示さない心電図
• 他の治療法について説明を受けた
• 患者または法定代理人は、この研究の研究的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2である
• 経口薬を飲み込んで保持する能力を実証する
• 出産の可能性のある患者は、治療中に許容される避妊方法（例：ダブルバリア）を使用することに同意する必要があります
• -患者は以前にNY-ESO-1ワクチン療法を受けた可能性があります

除外基準:

• -放射線療法を含む他の治療オプションが利用できる可能性がある中枢神経系への転移性疾患
• その他の深刻な病気 (例: 抗生物質を必要とする深刻な感染症、出血性疾患)
• -ステロイドまたは他の免疫抑制剤の使用を必要とする重度の自己免疫疾患の病歴
• コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬または非ステロイド性抗炎症薬、およびその他の血小板阻害剤、シトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A、ポリペプチド 4 (CYP450-3A4) の強力な阻害剤/誘導剤による併用全身治療
• -治験薬の最初の投与前4週間以内の化学療法、放射線療法、または免疫療法（ニトロソ尿素の場合は6週間）;乳がんの併用ホルモン療法は許可されています
• -GM-CSFに対する既知のアレルギーまたは生命を脅かす反応の歴史
• 臨床的に重大な心疾患 (N-YHA クラス III または IV)
• -治験薬の初回投与前4週間以内に別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加
• 既知の B 型肝炎、C 型肝炎、または HIV
• -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害
• 免疫学的および臨床的フォローアップ評価のための患者の利用可能性の欠如
• -既知の肺高血圧症
• -シロリムスに対する既知の過敏症
• -現在の薬物またはアルコール乱用または精神障害の証拠。調査官の意見では、プロトコル療法またはフォローアップの完了を妨げます
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見では、患者が治験薬を受けるのに不適切な候補であると見なされる状態; (すなわち、研究者の判断で、この研究に参加することによって被験者のリスクを増加させる重大な医学的疾患または異常な検査所見)