FASD の未就学児に対する愛着に焦点を当てた介入の有効性の評価
胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) または FASD のリスクがある未就学児における愛着に焦点を当てた介入の有効性を評価する: 無作為化対照フィールド試験
研究の概要: この研究は、介護と子供の転帰の改善における、公的資金による在宅ベースの愛着に焦点を当てた介入の Circle of Security (COS) Family Intervention Model (Marvin) の実世界での有効性を厳密に評価するために実施されています。胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) の子供がいる家族、または FASD のリスクがある家族で、通常の診療条件下で提供されます。
仮説: 事後テスト (36 回のセッションと 3 か月のフォローアップ後) で、標準的なサービスを受ける順番待ちリストの対照グループと比較して、COS を受けた治療グループは、介護者の行動、ならびに子供の感情的および行動結果。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3N0H6
- FASD Outreach Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
FASD アウトリーチ プログラムの COS コンポーネントとその評価に含まれる家族 (保護者と子供のペア) には、2 つの基準が存在する必要があります。
- 子供は出生前にアルコールにさらされており、カナダのFASD診断ガイドラインを使用して、胎児アルコール症候群（FAS）、部分胎児アルコール症候群（PFAS）、アルコール関連神経発達障害（ARND）、または「リスクがある」と見なされていると臨床的に評価されています出生前のアルコール曝露の確認された履歴と臨床的な集学的評価に基づくFASDの場合。と
- 臨床的判断とSBSH手順からなるスクリーニングプロセスを通じて特定された、介護者の行動の混乱または介護者と子供の相互作用における問題の証拠。
除外基準:
- 過去6ヶ月間に2回以上の委託を経験した里親の子供、
- 自閉症と診断された子供たち、
- 発達指数が50未満の子供、
- 感覚障害（聴覚障害または視覚障害）のある子供、および
- ニュー・ディレクションズの「セルフ・レギュレーション・セラピー・プロジェクト」にすでに参加している子供たち。
臨床的にうつ病の両親を持つ子供、両親が薬物乱用または家庭内暴力の問題を抱えている子供、または最初の臨床評価に基づいて自己陶酔的な性格特性を示す両親を持つ子供も、研究の適格性から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COS介入を受ける
サークル オブ セキュリティ (COS) 家族介入 (B.
マービン モデル) は、未就学児と子供、およびその親/介護者との使用に適した、コミュニティ ベースの、視覚的にサポートされた、個別化された愛着プロトコルです。
介入の目標には、子供の手がかりを認識して理解する能力を高めることによって、子供に対する保護者の感受性と適切な応答性を高めること、および自分自身の世話をする行動に対する保護者の内省を増やすことが含まれます。
プロトコル自体には、愛着関係を探るための安全な基盤として介護者との関係を確立したセラピストがレビューする一連の活動と、子供とその介護者との間の繰り返しビデオ録画された対話が含まれます。
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COS は、未就学児と子供、およびその保護者/介護者との使用に適した、コミュニティベースの、視覚的にサポートされた、個別化された愛着プロトコルです。
ジョン・ボウルビーとメアリー・エインズワースの愛着理論に基づいており、感情の調節と愛着に関する神経科学の原則を統合しています。
プロトコルには、教育と治療の両方のコンポーネントが含まれています。
介入の目標には、子供の手がかりを認識して理解する能力を高めることによって、子供に対する保護者の感受性と適切な応答性を高めること、および自分自身の世話をする行動に対する保護者の内省を増やすことが含まれます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール グループ - 通常の FASD サービス
通常の FASD サービスには、胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) に関する一般的な情報と、一般的な行動管理戦略および保護者によるサポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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添付ファイルの分類
時間枠：3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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エインズワースのストレンジ シチュエーション プロトコルを使用して分類された添付ファイル: 安全、不安 - 安全でない、不安 - 回避、回避、混乱。
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3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て尺度 (TPS)
時間枠：3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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怠惰、過剰反応、および冗長性を含む、機能不全の子育て慣行の自己報告尺度。 このスケールは、内部的な一貫性とテストと再テストの信頼性が高く、スコアは機能不全のしつけや子供の不正行為の他の測定値と一致しています。 各サブスケール スコアの範囲は 1 ～ 7 です。各サブスケール (怠惰、過敏性、冗長性) について、値が低いほど効果的でないと自己認識される育児行動の程度が低く、値が高いほど効果的でないと自己認識される育児行動の程度が高いことを示します。 合計スコアは、各サブスケールの組み合わせから計算され、1 から 7 までの範囲で、すべてのカテゴリにわたる効果のない子育て行動の程度を反映しており、値が低いほど自己認識された効果のない子育て行動の程度が低いことを示し、値が高いほど程度が高いことを示します。効果的でないと自己認識している育児行動の。 |
3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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育児ストレス指数（PSI）
時間枠：3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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親子の相互作用スタイルと困難な子供の行動を反映した親のストレスに関する親レポートアンケート。 2 つの主なドメイン スコア、子ドメイン スコアと親ドメイン スコアがあり、そこから合計ストレス スコアが計算されます。 子ドメインと親ドメインの生スコアを組み合わせて、総ストレスの生スコアを形成します。 各項目のスコアが高いほど、特定のスケールで否定的な属性の程度が高いことを示し、スコアが低いほど、人間関係のストレスが低く、人間関係の楽しさが大きいことを示します。 項目は次のとおりです。 防衛的反応 (DR) スコア範囲 7-35 親の苦痛 (PD) スコア範囲 12-60 親子機能不全相互作用 (PCDI) スコア範囲 12-60 困難な子供 (DC) スコア範囲 12-60 PSI 合計ストレス スコア範囲 36- 180 |
3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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うつ病不安ストレス尺度（DASS）
時間枠：3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度。 DASS のスケールは高い内部一貫性を示し、さまざまな設定で意味のある識別を生成し、時間の経過とともに介護者の感情状態を測定するのに適しています。 各項目のスコアは 0 から 3 の範囲で、0 は「まったく当てはまらなかった」を示し、3 は「非常に、またはほとんど当てはまる」を示します。 個々の項目は、スコアリング テンプレートを使用して、うつ病 (D)、不安 (A)、およびストレス (S) の尺度にまとめられます。 うつ病は 28 点満点で採点され、0 ～ 9 が正常で、10 ～ 28 が軽度、中等度、重度のうつ病を表します。 不安は 20 点満点で採点され、0 ～ 7 が正常で、8 ～ 20 が軽度、中等度、重度の不安度を表します。 ストレスは 34 点満点で採点され、0 ～ 14 が正常で、15 ～ 34 が軽度、中度、重度のストレス度を表します。 |
3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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強みと難しさアンケート SDQ
時間枠：3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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感情症状 (SDQ-ES)、行為の問題 (SDQ-CP)、多動性 (SDQ-HA)、仲間の問題 (SDQ-PP)、および向社会性 (SDQ-PS) のスケールは、それぞれ 0 ～ 10 の範囲です。 ES、CP、HA、および PP) は異常な動作の度合いが高いことを示します。低い値は、より規範的な動作を示します。
PS スケールの場合、値が高いほど向社会的行動が強いことを示し、値が低いほど向社会的行動が困難であることを示します。
合計難易度スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど行動上の難易度が高いことを反映しています。
Total Impact Supplement Score (Total IS) の範囲は 0 から 10 で、値が高いほど行動上の困難と社会的障害が大きいことを示します。
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3 回投与: ベースライン時 (プレテスト)、9 か月 (ポストテスト)、12 か月 (フォローアップ)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ana Hanlon-Dearman, M.D.、University of Manitoba
- スタディチェア：FASD Outreach、Family Services and Housing, Province of Manitoba
- スタディチェア：Healthy Child Manitoba Office、Government of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H2012:015
個々の参加者データ (IPD) の計画
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