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FASD가 있는 미취학 아동의 애착 중심 중재의 효과 평가

2016년 8월 16일 업데이트: Dr. Ana Hanlon-Dearman, University of Manitoba

태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD) 또는 FASD 위험이 있는 미취학 아동의 애착 중심 중재의 효과 평가: 무작위 통제 현장 시험

연구 요약: 이 연구는 공적 자금 지원을 받는 가정 기반의 애착 중심 중재인 COS(Circle of Security) 가족 개입 모델(Marvin)이 간병 및 아동 결과 개선에 미치는 실제 효과를 엄격하게 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 태아알코올스펙트럼장애(FASD) 자녀가 있거나 FASD 위험이 있는 가족의 경우

가설: 사후 테스트(36회 세션 및 3개월 추적 후)에서 표준 서비스를 받는 대기자 통제 그룹과 비교하여 COS를 받는 치료 그룹은 간병인의 행동과 아동의 정서적 및 행동 결과.

연구 개요

상세 설명

무기 및 개입 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3N0H6
        • FASD Outreach Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FASD 아웃리치 프로그램 및 평가의 COS 구성 요소에 가족(간병인-자녀 dyad)이 포함되려면 두 가지 기준이 있어야 합니다.

    • 아동이 태아기에 알코올에 노출되었고 캐나다 FASD 진단 지침을 사용하여 태아 알코올 증후군(FAS), 부분 태아 알코올 증후군(PFAS), 알코올 관련 신경 발달 장애(ARND)가 있거나 "위험에 처한" 것으로 간주되는 임상 평가를 받았습니다. 확인된 출생 전 알코올 노출 이력 및 임상적 종합 평가에 근거한 FASD의 경우; 그리고
    • 임상적 판단과 SBSH 절차로 구성된 선별 과정을 통해 확인된 간병인의 행동 장애 또는 간병인과 자녀의 상호 작용 문제의 증거.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 2회 이상의 배치를 경험한 위탁 가정의 아동,
  • 자폐 진단을 받은 아이들,
  • 발달지수가 50 미만인 아동,
  • 감각 장애가 있는 아동(청각 또는 시각 장애),
  • 이미 뉴디렉션스의 '자기조절치료 프로젝트'에 참여하고 있는 아이들.

부모가 임상적으로 우울하거나 약물 남용 또는 가정 폭력 문제가 있거나 부모가 초기 임상 평가를 기반으로 자기애적 평가절하 성격 특성을 보이는 아동도 연구 자격에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COS 개입 수신
COS(Circle of Security) 가족 개입(B. 마빈 모델)은 미취학 아동 및 어린이와 부모/보호자가 사용하기에 적합한 커뮤니티 기반의 시각적 지원을 받는 개별화된 애착 프로토콜입니다. 개입의 목표는 자녀의 신호를 인식하고 이해하는 능력을 높이고 양육자 자신의 양육 행동에 대한 양육자의 자기 성찰을 증가시켜 양육자의 민감성과 자녀에 대한 적절한 반응성을 높이는 것입니다. 프로토콜 자체에는 애착 관계를 탐색할 수 있는 안전한 기반으로 간병인과 함께 자신을 확립한 치료사가 검토하는 아동과 간병인 간의 일련의 활동 및 반복되는 비디오 테이프 상호 작용이 포함됩니다.
COS는 미취학 아동 및 어린이와 그 부모/보호자가 사용하기에 적합한 커뮤니티 기반의 시각적 지원을 받는 개별화된 애착 프로토콜입니다. John Bowlby와 Mary Ainsworth의 애착 이론을 기반으로 하며 감정 조절과 애착의 신경과학적 원리를 통합합니다. 프로토콜에는 교육 및 치료 구성 요소가 모두 포함되어 있습니다. 개입의 목표는 자녀의 신호를 인식하고 이해하는 능력을 높이고 양육자 자신의 양육 행동에 대한 양육자의 자기 성찰을 증가시켜 양육자의 민감성과 자녀에 대한 적절한 반응성을 높이는 것입니다.
다른 이름들:
  • 애착 개입
NO_INTERVENTION: 제어 그룹-일반 FASD 서비스
정기 FASD 서비스에는 일반적인 행동 관리 전략 및 부모 지원과 함께 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)에 대한 일반 정보가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨부파일 분류
기간: 3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)
Ainsworth의 이상한 상황 프로토콜을 사용하여 분류된 애착: 안전, 불안-불안, 불안-회피, 회피, 무질서.
3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 척도(TPS)
기간: 3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)

태만, 과민 반응 및 장황함을 포함한 역기능적 육아 관행에 대한 자가 보고 척도. 이 척도는 내적 일관성과 시험-휴식 신뢰도가 양호하며 점수는 잘못된 훈육 및 아동 비행에 대한 다른 척도와 일치합니다.

각 하위 척도 점수는 1에서 7까지입니다. 각 하위 척도(느슨함, 과잉 반응성, 장황함)에 대해 값이 낮을수록 스스로 인식하는 비효율적인 양육 행동의 정도가 낮고 값이 높을수록 스스로 인지하는 비효율적인 양육 행동의 정도가 더 높음을 나타냅니다. 총점은 각 하위 척도의 조합으로 계산되며 1에서 7까지의 범위로 모든 범주에 걸쳐 비효율적인 양육 행동의 정도를 반영하며, 값이 낮을수록 스스로 인지하는 비효율적인 양육 행동의 정도가 높고 값이 높을수록 비효율적 양육 행동의 정도가 높음을 나타냅니다. 자기 인식 비효율적 인 양육 행동의.

3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)
양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)

부모-자녀 상호작용 스타일과 어려운 아동 행동을 반영한 부모 스트레스에 대한 부모-보고 설문지. 총 스트레스 점수가 계산되는 두 가지 주요 도메인 점수, 자식 도메인 점수 및 부모 도메인 점수가 있습니다.

하위 및 상위 도메인 원시 점수를 결합하여 총 스트레스 원시 점수를 형성합니다. 각 항목의 점수가 높을수록 주어진 척도에서 부정적인 속성이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 관계 스트레스가 낮고 관계에서 즐거움이 더 큰 것을 나타냅니다.

항목에는 다음이 포함됩니다.

방어적 반응(DR) 점수 범위 7-35 부모의 고통(PD) 점수 범위 12-60 부모-자녀 역기능 상호작용(PCDI) 점수 범위 12-60 까다로운 아동(DC) 점수 범위 12-60 PSI 총 스트레스 점수 범위 36- 180

3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)

우울, 불안, 스트레스에 대한 자가 보고식 측정. DASS의 척도는 높은 내적 일관성을 보여주고 다양한 환경에서 의미 있는 변별력을 생성하며 시간이 지남에 따라 간병인의 감정 상태를 측정하는 데 적합합니다.

각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 여기서 0은 "전혀 적용되지 않음"을 나타내고 3은 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"을 나타냅니다. 개별 항목은 채점 템플릿을 사용하여 우울증(D), 불안(A) 및 스트레스(S) 측정으로 결합됩니다. 우울증은 0-9가 정상이고 10-28이 경증, 중등도 및 중증 우울증의 정도를 반영하는 28점 만점으로 점수가 매겨집니다. 불안은 20점 만점으로 점수가 매겨지며 0-7은 정상이고 8-20은 경증, 중등도 및 중증의 불안 정도를 반영합니다. 스트레스는 0-14가 정상이고 15-34가 경증, 중등도 및 중증 스트레스 정도를 반영하는 34점 만점으로 점수가 매겨집니다.

3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)
강점 및 어려움 설문지 SDQ
기간: 3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)
정서적 증상(SDQ-ES), 품행 문제(SDQ-CP), 과잉 행동(SDQ-HA), 또래 문제(SDQ-PP) 및 친사회적(SDQ-PS) 척도는 각각 0-10의 범위입니다. ES, CP, HA 및 PP) 이상 동작의 정도가 더 높음을 나타냅니다. 낮은 값은 보다 규범적인 행동을 나타냅니다. PS 척도의 경우 값이 높을수록 친사회적 행동이 강함을 나타내고 값이 낮을수록 친사회적 행동이 어려움을 나타냅니다. 총 난이도 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 행동 난이도가 높다는 것을 반영합니다. Total Impact Supplement Score(Total IS)의 범위는 0~10이며 값이 높을수록 행동 장애 및 사회적 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3회 투여: 기준선(사전), 9개월(사후), 12개월(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Hanlon-Dearman, M.D., University of Manitoba
  • 연구 의자: FASD Outreach, Family Services and Housing, Province of Manitoba
  • 연구 의자: Healthy Child Manitoba Office, Government of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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