孤立した三尖弁修復後の長期的な結果
2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
三尖弁閉鎖不全症 (TI) は、心エコー検査でよく指摘されます。 重度の TI は重大な罹患率と死亡率を引き起こすことが知られていますが、介入の指針となる適切なガイドラインはありません。 文献はほとんどが僧帽弁修復に伴う三尖弁修復に限定されています。 孤立修復に対する治療オプションは十分に調査されていません。
研究者らは、当センターで行われた単独三尖弁修復術の結果を遡及的に評価したいと考えています。 これを行うことで、研究者は修復後の結果の予測因子を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
孤立した三尖弁修復を受ける患者
説明
包含基準:
- 三尖弁閉鎖不全症
除外基準:
- 18歳未満
- 関連する弁膜手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
孤立した TI 修復
単独三尖弁修復術を受けた患者
|
過去にテレビ修理を受けた患者さんの追跡調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：10年
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10年
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手術をやり直す
時間枠：10年
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPETによって評価される機能的能力
時間枠：10年
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10年
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心房細動
時間枠：10年
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10年
|
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入院
時間枠：10年
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心血管疾患による入院
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10年
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NYHA機能クラスによって評価される機能的能力
時間枠：10年
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月19日
一次修了 (実際)
2012年6月30日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。