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Langzeitergebnis nach isolierter Trikuspidalklappenreparatur

26. Januar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

In der Echokardiographie wird häufig eine Trikuspidalklappeninsuffizienz (TI) festgestellt. Obwohl bekannt ist, dass schwere TI zu erheblicher Morbidität und Mortalität führt, gibt es keine guten Leitlinien für Interventionen. Die Literatur beschränkt sich meist auf die Reparatur der Trikuspidalklappe bei gleichzeitiger Reparatur der Mitralklappe. Behandlungsmöglichkeiten für isolierte Reparaturen wurden nicht gründlich untersucht.

Die Forscher wollen retrospektiv das Ergebnis der in unserem Zentrum durchgeführten isolierten Trikuspidalklappenreparatur bewerten. Auf diese Weise wollen die Forscher Prädiktoren für das Ergebnis nach der Reparatur bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer isolierten Trikuspidalklappenreparatur unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trikuspidalklappeninsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • damit verbundene Herzklappenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Isolierte TI-Reparatur
Patienten, bei denen eine isolierte Trikuspidalklappenreparatur durchgeführt wurde
Verfahren: Nachsorge einer isolierten Trikuspidalklappenreparatur
Nachsorge von Patienten, die sich in der Vergangenheit einer TV-Reparatur unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Wiederholen Sie die Operation
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit, bewertet durch CPET
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 10 Jahre
Krankenhausaufenthalt aus kardiovaskulären Gründen
10 Jahre
Funktionelle Kapazität, bewertet anhand der NYHA-Funktionsklasse
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Agency for Science, Technology and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Is_TVR_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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