- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01537458
Pitkäaikainen tulos erillisen kolmikulmaventtiilin korjauksen jälkeen
Trikuspidaaliläpän vajaatoiminta (TI) havaitaan usein kaikukardiografiassa. Vaikka vaikean TI:n tiedetään aiheuttavan merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ei ole olemassa hyviä ohjeita toimenpiteiden ohjaamiseksi. Kirjallisuus rajoittuu enimmäkseen kolmikulmaläpän korjaukseen samanaikaisesti mitraaliläpän korjauksen kanssa. Eristettyjen korjausten hoitovaihtoehtoja ei ole tutkittu perusteellisesti.
Tutkijat haluavat arvioida takautuvasti keskuksessamme tehdyn erillisen kolmikulmaläppäkorjauksen tuloksia. Tekemällä tämän tutkijat haluavat arvioida lopputuloksen ennustajia korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- trikuspidaaliläpän vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- siihen liittyvä läppäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eristetty TI-korjaus
Potilaat, joille tehtiin eristetty kolmikulmaläppäkorjaus
|
potilaiden seuranta, joille on tehty television korjaus aiemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Toista leikkaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPET:n arvioima toimintakyky
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sairaalahoito kardiovaskulaarisista syistä
|
10 vuotta
|
|
Toimintakyky arvioitu NYHA:n toimintaluokalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Is_TVR_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .