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Resultado a longo prazo após reparo isolado da válvula tricúspide

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A insuficiência da válvula tricúspide (IT) é frequentemente observada na ecocardiografia. Embora TI grave seja conhecido por causar morbidade e mortalidade significativas, não há boas diretrizes disponíveis para orientar a intervenção. A literatura limita-se principalmente ao reparo da valva tricúspide concomitante ao reparo da valva mitral. As opções de tratamento para reparo isolado não foram investigadas minuciosamente.

Os investigadores querem avaliar retrospectivamente o resultado do reparo isolado da valva tricúspide, realizado em nosso centro. Ao fazer isso, os investigadores desejam avaliar os preditores do resultado após o reparo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a reparo isolado da valva tricúspide

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência da válvula tricúspide

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • cirurgia valvular associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reparação TI isolada
Pacientes submetidos a reparo isolado da valva tricúspide
acompanhamento de pacientes que realizaram reparo de TV no passado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 10 anos
10 anos
Refazer cirurgia
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade funcional avaliada pelo TCPE
Prazo: 10 anos
10 anos
Fibrilação atrial
Prazo: 10 anos
10 anos
Hospitalização
Prazo: 10 anos
hospitalização por motivos cardiovasculares
10 anos
Capacidade funcional avaliada pela classe funcional da NYHA
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Is_TVR_1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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