Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktigt resultat efter isolerad trikuspidalventilreparation

26 januari 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trikuspidalklaffinsufficiens (TI) noteras ofta vid ekokardiografi. Även om det är känt att allvarlig TI orsakar betydande sjuklighet och dödlighet, finns inga bra riktlinjer tillgängliga för att vägleda intervention. Litteraturen är mestadels begränsad till trikuspidalklaffreparation samtidigt med mitralisklaffreparation. Behandlingsalternativ för isolerad reparation har inte undersökts noggrant.

Utredarna vill i efterhand utvärdera resultatet av isolerad trikuspidalklaffreparation, utförd i vårt center. Genom att göra detta vill utredarna utvärdera prediktorer för utfall efter reparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår isolerad trikuspidalklaffreparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • trikuspidalklaffinsufficiens

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • tillhörande klaffkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Isolerad TI-reparation
Patienter som genomgick isolerad trikuspidalklaffreparation
Procedur: uppföljning av isolerad trikuspidalklaffreparation
uppföljning av patienter som tidigare genomgått TV-reparation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 10 år
10 år
Gör om operationen
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionsförmåga bedömd av CPET
Tidsram: 10 år
10 år
Förmaksflimmer
Tidsram: 10 år
10 år
Sjukhusinläggning
Tidsram: 10 år
sjukhusvistelse av kardiovaskulära skäl
10 år
Funktionskapacitet bedömd av NYHA funktionsklass
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

Agency for Science, Technology and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Is_TVR_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera