- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01537458
Długoterminowe wyniki po naprawie izolowanej zastawki trójdzielnej
W badaniu echokardiograficznym często stwierdza się niedomykalność zastawki trójdzielnej (TI). Chociaż wiadomo, że ciężki TI powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność, nie ma dobrych wytycznych dotyczących interwencji. Literatura ogranicza się głównie do naprawy zastawki trójdzielnej towarzyszącej naprawie zastawki mitralnej. Możliwości leczenia izolowanej naprawy nie zostały dokładnie zbadane.
Badacze chcą retrospektywnie ocenić wynik przeprowadzonej w naszym ośrodku naprawy izolowanej zastawki trójdzielnej. W ten sposób badacze chcą ocenić predyktory wyniku po naprawie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedomykalność zastawki trójdzielnej
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- związana operacja zastawkowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Izolowana naprawa TI
Pacjenci, u których wykonano izolowaną naprawę zastawki trójdzielnej
|
obserwacja pacjentów, którzy przeszli naprawę telewizora w przeszłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Powtórz operację
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydolność funkcjonalna oceniana przez CPET
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 10 lat
|
hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
10 lat
|
|
Wydolność funkcjonalna oceniana według klasy funkcjonalnej NYHA
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Is_TVR_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .