Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig utfall etter reparasjon av isolert trikuspidalventil

26. januar 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Trikuspidalklaffinsuffisiens (TI) noteres ofte ved ekkokardiografi. Selv om alvorlig TI er kjent for å forårsake betydelig sykelighet og dødelighet, er ingen gode retningslinjer tilgjengelige for å veilede intervensjon. Litteratur er for det meste begrenset til trikuspidalklaffreparasjon samtidig med mitralklaffreparasjon. Behandlingsalternativer for isolert reparasjon er ikke undersøkt grundig.

Etterforskerne ønsker å evaluere retrospektivt resultatet av isolert trikuspidalklaffreparasjon, utført i vårt senter. Ved å gjøre dette ønsker etterforskerne å evaluere prediktorer for utfall etter reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår isolert trikuspidalklaffreparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trikuspidalklaffinsuffisiens

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • tilhørende klaffekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Isolert TI-reparasjon
Pasienter som gjennomgikk isolert trikuspidalklaffreparasjon
Fremgangsmåte: oppfølging av isolert trikuspidalklaffreparasjon
oppfølging av pasienter som har gjennomgått TV-reparasjoner tidligere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år
Gjenta operasjonen
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonskapasitet vurdert av CPET
Tidsramme: 10 år
10 år
Atrieflimmer
Tidsramme: 10 år
10 år
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 10 år
sykehusinnleggelse av kardiovaskulære årsaker
10 år
Funksjonskapasitet vurdert av NYHA funksjonsklasse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Agency for Science, Technology and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Is_TVR_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere