Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat op lange termijn na reparatie van geïsoleerde tricuspidalisklep

26 januari 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tricuspidalisklepinsufficiëntie (TI) wordt vaak opgemerkt op echocardiografie. Hoewel bekend is dat ernstige TI aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt, zijn er geen goede richtlijnen beschikbaar om interventie te begeleiden. De literatuur is meestal beperkt tot tricuspidalisklepreparatie samen met mitralisklepreparatie. Behandelingsopties voor geïsoleerd herstel zijn niet grondig onderzocht.

De onderzoekers willen met terugwerkende kracht het resultaat evalueren van geïsoleerde tricuspidalisklepreparatie, uitgevoerd in ons centrum. Door dit te doen, willen de onderzoekers voorspellers van uitkomst na reparatie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een geïsoleerde tricuspidalisklepreparatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tricuspidalisklep insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • bijbehorende klepchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïsoleerde TI-reparatie
Patiënten die een geïsoleerde tricuspidalisklepreparatie hebben ondergaan
Procedure: follow-up van geïsoleerde tricuspidalisklepreparatie
follow-up van patiënten die in het verleden een tv-reparatie hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Operatie opnieuw uitvoeren
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele capaciteit beoordeeld door CPET
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 10 jaar
ziekenhuisopname om cardiovasculaire redenen
10 jaar
Functionele capaciteit beoordeeld door NYHA functionele klasse
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Agency for Science, Technology and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Is_TVR_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren