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Resultado a largo plazo después de la reparación de válvula tricúspide aislada

26 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La insuficiencia de la válvula tricúspide (TI) a menudo se observa en la ecocardiografía. Aunque se sabe que la TI grave causa morbilidad y mortalidad significativas, no hay buenas pautas disponibles para guiar la intervención. La literatura se limita principalmente a la reparación de la válvula tricúspide concomitante con la reparación de la válvula mitral. Las opciones de tratamiento para la reparación aislada no se han investigado a fondo.

Los investigadores quieren evaluar retrospectivamente el resultado de la reparación de válvula tricúspide aislada, realizada en nuestro centro. Al hacer esto, los investigadores quieren evaluar los predictores del resultado después de la reparación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a reparación aislada de válvula tricúspide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia de la válvula tricúspide

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • cirugía valvular asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reparación de TI aislada
Pacientes que se sometieron a reparación aislada de válvula tricúspide
seguimiento de pacientes que se sometieron a reparación de TV en el pasado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Rehacer cirugía
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad funcional evaluada por CPET
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Hospitalización
Periodo de tiempo: 10 años
hospitalización por motivos cardiovasculares
10 años
Capacidad funcional evaluada por clase funcional NYHA
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Is_TVR_1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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