- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01537458
Resultado a largo plazo después de la reparación de válvula tricúspide aislada
La insuficiencia de la válvula tricúspide (TI) a menudo se observa en la ecocardiografía. Aunque se sabe que la TI grave causa morbilidad y mortalidad significativas, no hay buenas pautas disponibles para guiar la intervención. La literatura se limita principalmente a la reparación de la válvula tricúspide concomitante con la reparación de la válvula mitral. Las opciones de tratamiento para la reparación aislada no se han investigado a fondo.
Los investigadores quieren evaluar retrospectivamente el resultado de la reparación de válvula tricúspide aislada, realizada en nuestro centro. Al hacer esto, los investigadores quieren evaluar los predictores del resultado después de la reparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia de la válvula tricúspide
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- cirugía valvular asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reparación de TI aislada
Pacientes que se sometieron a reparación aislada de válvula tricúspide
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seguimiento de pacientes que se sometieron a reparación de TV en el pasado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Rehacer cirugía
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad funcional evaluada por CPET
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 10 años
|
hospitalización por motivos cardiovasculares
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10 años
|
|
Capacidad funcional evaluada por clase funcional NYHA
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Is_TVR_1
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