Dlouhodobý výsledek po opravě izolované trikuspidální chlopně
Insuficience trikuspidální chlopně (TI) je často zaznamenána při echokardiografii. Ačkoli je známo, že závažná TI způsobuje významnou morbiditu a mortalitu, nejsou k dispozici žádné dobré pokyny, které by vedly k intervenci. Literatura se většinou omezuje na opravu trikuspidální chlopně současně s opravou mitrální chlopně. Možnosti léčby izolované opravy nebyly důkladně prozkoumány.
Vyšetřovatelé chtějí zpětně vyhodnotit výsledek izolované reparace trikuspidální chlopně provedené v našem centru. Tímto způsobem chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit prediktory výsledku po opravě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedostatečnost trikuspidální chlopně
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- související operace chlopní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Izolovaná oprava TI
Pacienti, kteří podstoupili izolovanou opravu trikuspidální chlopně
|
sledování pacientů, kteří v minulosti podstoupili opravu TV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Opakovat operaci
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční kapacita hodnocená CPET
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Fibrilace síní
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 10 let
|
hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
|
10 let
|
|
Funkční kapacita hodnocená funkční třídou NYHA
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Is_TVR_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .