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Risultato a lungo termine dopo la riparazione isolata della valvola tricuspide

26 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'insufficienza della valvola tricuspide (TI) è spesso rilevata all'ecocardiografia. Sebbene sia noto che la TI grave causi morbilità e mortalità significative, non sono disponibili buone linee guida per guidare l'intervento. La letteratura è per lo più limitata alla riparazione della valvola tricuspide in concomitanza con la riparazione della valvola mitrale. Le opzioni di trattamento per la riparazione isolata non sono state studiate a fondo.

Gli investigatori vogliono valutare retrospettivamente l'esito della riparazione della valvola tricuspide isolata, eseguita nel nostro centro. In questo modo, gli investigatori vogliono valutare i predittori di esito dopo la riparazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a riparazione isolata della valvola tricuspide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza della valvola tricuspide

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • chirurgia valvolare associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione TI isolata
Pazienti sottoposti a riparazione isolata della valvola tricuspide
Procedura: follow-up della riparazione isolata della valvola tricuspide
follow-up di pazienti sottoposti a riparazione TV in passato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Rifare l'intervento
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità funzionale valutata dal CPET
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Ricovero
Lasso di tempo: 10 anni
ospedalizzazione per motivi cardiovascolari
10 anni
Capacità funzionale valutata dalla classe funzionale NYHA
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Agency for Science, Technology and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Is_TVR_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza della valvola tricuspide

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