- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01537458
Hosszú távú eredmény az izolált háromszögű szelep javítása után
A tricuspidalis billentyű-elégtelenséget (TI) gyakran észlelik az echokardiográfián. Bár ismert, hogy a súlyos TI jelentős morbiditást és mortalitást okoz, nem állnak rendelkezésre megfelelő iránymutatások a beavatkozás irányítására. A szakirodalom többnyire a tricuspidalis billentyű-javításra korlátozódik, és a mitralis billentyű javításával egyidejűleg. Az izolált javítás kezelési lehetőségeit nem vizsgálták alaposan.
A kutatók retrospektív módon kívánják értékelni a központunkban végzett izolált tricuspidalis billentyű javítás eredményét. Ezzel a nyomozók ki akarják értékelni a javítás utáni kimenetel előrejelzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tricuspidalis billentyű elégtelenség
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- kapcsolódó billentyűműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Izolált TI javítás
Izolált tricuspidalis billentyű-javításon átesett betegek
|
a múltban TV-javításon átesett betegek nyomon követése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Ismételje meg a műtétet
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPET által értékelt funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 10 év
|
szív- és érrendszeri okok miatti kórházi kezelés
|
10 év
|
|
A NYHA funkcionális osztály szerint értékelt funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Is_TVR_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .