Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú eredmény az izolált háromszögű szelep javítása után

2023. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A tricuspidalis billentyű-elégtelenséget (TI) gyakran észlelik az echokardiográfián. Bár ismert, hogy a súlyos TI jelentős morbiditást és mortalitást okoz, nem állnak rendelkezésre megfelelő iránymutatások a beavatkozás irányítására. A szakirodalom többnyire a tricuspidalis billentyű-javításra korlátozódik, és a mitralis billentyű javításával egyidejűleg. Az izolált javítás kezelési lehetőségeit nem vizsgálták alaposan.

A kutatók retrospektív módon kívánják értékelni a központunkban végzett izolált tricuspidalis billentyű javítás eredményét. Ezzel a nyomozók ki akarják értékelni a javítás utáni kimenetel előrejelzőit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Izolált tricuspidalis billentyű javításon átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tricuspidalis billentyű elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • kapcsolódó billentyűműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Izolált TI javítás
Izolált tricuspidalis billentyű-javításon átesett betegek
a múltban TV-javításon átesett betegek nyomon követése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 10 év
10 év
Ismételje meg a műtétet
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPET által értékelt funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 év
10 év
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 10 év
10 év
Kórházi ápolás
Időkeret: 10 év
szív- és érrendszeri okok miatti kórházi kezelés
10 év
A NYHA funkcionális osztály szerint értékelt funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Is_TVR_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel