Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты после изолированной пластики трехстворчатого клапана

26 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Недостаточность трехстворчатого клапана (ТН) часто отмечается при эхокардиографии. Хотя известно, что тяжелый ТИ вызывает значительную заболеваемость и смертность, нет хороших руководств по вмешательству. Литература в основном ограничивается восстановлением трехстворчатого клапана одновременно с восстановлением митрального клапана. Варианты лечения для изолированного восстановления не были тщательно исследованы.

Исследователи хотят ретроспективно оценить результат изолированной пластики трикуспидального клапана, выполненной в нашем центре. Делая это, исследователи хотят оценить предикторы исхода после восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подвергающиеся изолированной пластике трехстворчатого клапана

Описание

Критерии включения:

  • недостаточность трехстворчатого клапана

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • сопутствующая клапанная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изолированный ремонт TI
Пациенты, перенесшие изолированную пластику трехстворчатого клапана
Процедура: последующее наблюдение изолированной пластики трикуспидального клапана
диспансерное наблюдение за пациентами, перенесшими ремонт ТВ в прошлом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Повторная операция
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная способность, оцененная CPET
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Госпитализация
Временное ограничение: 10 лет
госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
10 лет
Функциональная дееспособность по функциональному классу NYHA
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

Agency for Science, Technology and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Is_TVR_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться