- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01537458
Résultat à long terme après réparation isolée de la valve tricuspide
L'insuffisance valvulaire tricuspide (IT) est souvent notée à l'échocardiographie. Bien que l'IT sévère soit connue pour causer une morbidité et une mortalité importantes, aucune bonne ligne directrice n'est disponible pour guider l'intervention. La littérature se limite principalement à la réparation de la valve tricuspide concomitante à la réparation de la valve mitrale. Les options de traitement pour la réparation isolée n'ont pas été étudiées de manière approfondie.
Les investigateurs souhaitent évaluer rétrospectivement le résultat d'une réparation valvulaire tricuspide isolée, réalisée dans notre centre. En faisant cela, les enquêteurs veulent évaluer les prédicteurs de résultats après réparation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance valvulaire tricuspide
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- chirurgie valvulaire associée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Réparation TI isolée
Patients ayant subi une réparation isolée de la valvule tricuspide
|
suivi des patients ayant subi une réparation de TV dans le passé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité
Délai: 10 ans
|
10 ans
|
|
Refaire la chirurgie
Délai: 10 ans
|
10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacité fonctionnelle évaluée par CPET
Délai: 10 ans
|
10 ans
|
|
|
Fibrillation auriculaire
Délai: 10 ans
|
10 ans
|
|
|
Hospitalisation
Délai: 10 ans
|
hospitalisation pour des raisons cardiovasculaires
|
10 ans
|
|
Capacité fonctionnelle évaluée par la classe fonctionnelle NYHA
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Is_TVR_1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .