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Résultat à long terme après réparation isolée de la valve tricuspide

26 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'insuffisance valvulaire tricuspide (IT) est souvent notée à l'échocardiographie. Bien que l'IT sévère soit connue pour causer une morbidité et une mortalité importantes, aucune bonne ligne directrice n'est disponible pour guider l'intervention. La littérature se limite principalement à la réparation de la valve tricuspide concomitante à la réparation de la valve mitrale. Les options de traitement pour la réparation isolée n'ont pas été étudiées de manière approfondie.

Les investigateurs souhaitent évaluer rétrospectivement le résultat d'une réparation valvulaire tricuspide isolée, réalisée dans notre centre. En faisant cela, les enquêteurs veulent évaluer les prédicteurs de résultats après réparation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une réparation valvulaire tricuspide isolée

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance valvulaire tricuspide

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • chirurgie valvulaire associée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réparation TI isolée
Patients ayant subi une réparation isolée de la valvule tricuspide
suivi des patients ayant subi une réparation de TV dans le passé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 10 ans
10 ans
Refaire la chirurgie
Délai: 10 ans
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité fonctionnelle évaluée par CPET
Délai: 10 ans
10 ans
Fibrillation auriculaire
Délai: 10 ans
10 ans
Hospitalisation
Délai: 10 ans
hospitalisation pour des raisons cardiovasculaires
10 ans
Capacité fonctionnelle évaluée par la classe fonctionnelle NYHA
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2012

Première publication (Estimation)

23 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Is_TVR_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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