抗リン脂質抗体と初期の重度の子癇前症。
2015年1月1日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
抗リン脂質抗体と早期の重度の子癇前症（妊娠 34 週未満）。症例対照研究。
抗リン脂質症候群は、細胞膜リン脂質に対する抗体（抗リン脂質抗体）の存在により凝固亢進状態を引き起こし、血栓症や産科合併症（流産、死産）を引き起こす免疫疾患です。
1999年以来、札幌市の抗リン脂質症候群の診断基準には、妊娠34週以前の重度の子癇前症の発症が含まれているが、これは両者の関連性を示す確かな証拠なしに行われた。
私たちの研究は、この特定の点について情報を追加することを試みます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠24～34週の間に重度の子癇前症で入院した妊婦（症例）と正期産の正常な患者（対照）。
説明
包含基準:
- 在胎週数24～34週
- 重度の子癇前症の診断
除外基準:
- 既知の抗リン脂質症候群。
- 抗リン脂質抗体の存在が知られている。
- 全身性エリテマトーデスの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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症例 - 初期の重度の子癇前症
妊娠34週以前の重度の子癇前症の患者
|
|
コントロール
正期産で正常に妊娠している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ループス抗凝固薬
時間枠：15ヶ月
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ループス アンチコアグラント陽性の症例数。
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15ヶ月
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抗カルジオリピン抗体
時間枠：15ヶ月
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高/中レベルの抗カルジオリピン抗体の IgG/IgM が認められた症例の数。
|
15ヶ月
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B2 糖タンパク質 I
時間枠：15ヶ月
|
B2糖タンパク質1のレベルが99%を超える症例の数
|
15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Osvaldo A Reyes, MD、Saint Thomas Hospital, Panama
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月1日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHST2012-01A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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